- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01197729
OPTAMI (Terapia Otimizada do Infarto Agudo do Miocárdio) - Registro (OPTAMI)
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Registre-se
O OPTAMI documenta as características de pacientes consecutivos com STEMI agudo e NSTEMI na vida cotidiana do hospital na Alemanha, seu tratamento medicamentoso agudo e adjuvante, eventos até a alta (por exemplo, mortalidade, acidente vascular cerebral, re-IM) e sua medicação para prevenção secundária na alta.
No período de acompanhamento de um ano, são coletadas informações sobre eventos como mortalidade, AVC, re-IM, intervenções coronárias (ICP, CABG) e re-hospitalização.
A implementação da terapia ajustada por diretriz na vida cotidiana do hospital é revisada. A utilidade do padrão europeu para aquisição de dados em cardiologia (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards) é avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Münster, Alemanha, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
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Nürnberg, Alemanha, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes admitidos no hospital com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST ou com infarto agudo do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST, ambos com menos de 24 h
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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STEMI
(Infarto do miocárdio com elevação do ST)
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NSTEMI
Infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Documentação das características de pacientes consecutivos com um STEMI agudo ou um NSTEMI agudo na rotina diária do hospital na Alemanha.
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Documentação da terapia médica aguda invasiva e adjuvante de STEMI e NSTEMI na rotina diária do hospital na Alemanha
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Documentação de mortalidade hospitalar e complicações cerebrovasculares não fatais (AVC, re-infarto do miocárdio)
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Documentação da medicação para prevenção secundária na alta hospitalar
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Documentação da mortalidade em um ano, das complicações cerebrovasculares não fatais (AVC, re-infarto do miocárdio), bem como das intervenções coronais (ICP, operação de bypass) e internações hospitalares durante o primeiro ano após STEMI ou NSTEMI
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Verificação dos benefícios dos Padrões Europeus de Coleta de Dados para Cardiologia (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) na rotina hospitalar diária.
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Verificação da implementação da terapia de acordo com as diretrizes para pacientes com STEMI e NSTEMI na rotina hospitalar diária na Alemanha.
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Cadeira de estudo: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPTAMI
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