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OPTAMI (Terapia Otimizada do Infarto Agudo do Miocárdio) - Registro (OPTAMI)

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Registre-se

O OPTAMI documenta as características de pacientes consecutivos com STEMI agudo e NSTEMI na vida cotidiana do hospital na Alemanha, seu tratamento medicamentoso agudo e adjuvante, eventos até a alta (por exemplo, mortalidade, acidente vascular cerebral, re-IM) e sua medicação para prevenção secundária na alta.

No período de acompanhamento de um ano, são coletadas informações sobre eventos como mortalidade, AVC, re-IM, intervenções coronárias (ICP, CABG) e re-hospitalização.

A implementação da terapia ajustada por diretriz na vida cotidiana do hospital é revisada. A utilidade do padrão europeu para aquisição de dados em cardiologia (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards) é avaliada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3248

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Münster, Alemanha, 48729
        • Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
      • Nürnberg, Alemanha, 90471
        • Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes admitidos no hospital com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST ou com infarto agudo do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST, ambos com menos de 24 h

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
STEMI
(Infarto do miocárdio com elevação do ST)
NSTEMI
Infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Documentação das características de pacientes consecutivos com um STEMI agudo ou um NSTEMI agudo na rotina diária do hospital na Alemanha.
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Documentação da terapia médica aguda invasiva e adjuvante de STEMI e NSTEMI na rotina diária do hospital na Alemanha
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009
Documentação de mortalidade hospitalar e complicações cerebrovasculares não fatais (AVC, re-infarto do miocárdio)
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009
Documentação da medicação para prevenção secundária na alta hospitalar
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009
Documentação da mortalidade em um ano, das complicações cerebrovasculares não fatais (AVC, re-infarto do miocárdio), bem como das intervenções coronais (ICP, operação de bypass) e internações hospitalares durante o primeiro ano após STEMI ou NSTEMI
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009
Verificação dos benefícios dos Padrões Europeus de Coleta de Dados para Cardiologia (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) na rotina hospitalar diária.
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009
Verificação da implementação da terapia de acordo com as diretrizes para pacientes com STEMI e NSTEMI na rotina hospitalar diária na Alemanha.
Prazo: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
  • Cadeira de estudo: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

9 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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