- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01197729
OPTAMI (Optimierte Therapie des akuten Myokardinfarkts) - Register (OPTAMI)
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Register
OPTAMI dokumentiert die Charakteristika konsekutiver Patienten mit akutem STEMI und NSTEMI im Krankenhausalltag in Deutschland, deren akute und adjuvante medikamentöse Behandlung, Ereignisse bis zur Entlassung (z. Sterblichkeit, Schlaganfall, Re-MI) und deren Medikation zur Sekundärprävention bei der Entlassung.
In der Nachbeobachtungszeit von einem Jahr werden Informationen zu Ereignissen wie Mortalität, Schlaganfall, Re-MI, Koronarinterventionen (PCI, CABG) und Rehospitalisierung gesammelt.
Die Umsetzung einer leitliniengerechten Therapie im Krankenhausalltag wird überprüft. Der Nutzen des europäischen Standards zur Datenerfassung in der Kardiologie (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards) wird evaluiert.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Münster, Deutschland, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
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Nürnberg, Deutschland, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die mit einem akuten Myokardinfarkt mit ST-Hebung oder mit einem akuten Myokardinfarkt ohne ST-Hebung ins Krankenhaus eingeliefert wurden, beide nicht älter als 24 h
Ausschlusskriterien:
- fehlende Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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STEMI
(ST-Hebungs-Myokardinfarkt)
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NSTEMI
Myokardinfarkt ohne ST-Hebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dokumentation von Merkmalen von konsekutiven Patienten mit einem akuten STEMI oder einem akuten NSTEMI im Krankenhausalltag in Deutschland.
Zeitfenster: 01.10.2005-01.02.2009
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01.10.2005-01.02.2009
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dokumentation der akuten invasiven und adjuvanten medikamentösen Therapie von STEMI und NSTEMI im Krankenhausalltag in Deutschland
Zeitfenster: 01.10.2005-01.02.2009
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01.10.2005-01.02.2009
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Dokumentation der Krankenhaussterblichkeit und nicht-tödlicher zerebrovaskulärer Komplikationen (Schlaganfall, Re-Myokardinfarkt)
Zeitfenster: 01.10.2005-01.02.2009
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01.10.2005-01.02.2009
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Dokumentation der Medikation zur Sekundärprävention bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 01.10.2005-01.02.2009
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01.10.2005-01.02.2009
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Dokumentation der Ein-Jahres-Sterblichkeit, der nicht tödlichen zerebrovaskulären Komplikationen (Schlaganfall, Re-Myokardinfarkt) sowie der koronaren Eingriffe (PCI, Bypass-Operation) und Krankenhauseinweisungen im ersten Jahr nach STEMI oder NSTEMI
Zeitfenster: 01.10.2005-01.02.2009
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01.10.2005-01.02.2009
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Überprüfung des Nutzens der European Standards for Data Collection for Cardiology (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) im Krankenhausalltag.
Zeitfenster: 01.10.2005-01.02.2009
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01.10.2005-01.02.2009
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Überprüfung der leitliniengerechten Therapieumsetzung für STEMI- und NSTEMI-Patienten im Krankenhausalltag in Deutschland.
Zeitfenster: 01.10.2005-01.02.2009
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01.10.2005-01.02.2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Studienstuhl: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPTAMI
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