- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01197729
OPTAMI (geoptimaliseerde therapie van acuut myocardinfarct) - register (OPTAMI)
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Registreer
OPTAMI documenteert de kenmerken van opeenvolgende patiënten met acuut STEMI en NSTEMI in het dagelijkse ziekenhuisleven in Duitsland, hun acute en adjuvante medicatiebehandeling, gebeurtenissen tot ontslag (bijv. sterfte, beroerte, re-MI), en hun medicatie voor secundaire preventie bij ontslag.
In de follow-up-periode van een jaar wordt informatie verzameld over gebeurtenissen als mortaliteit, beroerte, re-MI, coronaire interventies (PCI, CABG) en heropname.
De implementatie van richtlijn-aangepaste therapie in het dagelijkse ziekenhuisleven wordt besproken. De bruikbaarheid van de Europese standaard voor data-acquisitie in de cardiologie (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards) wordt geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Münster, Duitsland, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
-
Nürnberg, Duitsland, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten opgenomen in het ziekenhuis met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie of met een acuut myocardinfarct zonder ST-elevatie, beide niet ouder dan 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
STEMI
(ST-elevatie myocardinfarct)
|
|
NSTEMI
Myocardinfarct zonder ST-elevatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Documentatie van kenmerken van opeenvolgende patiënten met een acuut STEMI of een acuut NSTEMI in de dagelijkse routine van ziekenhuizen in Duitsland.
Tijdsspanne: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Documentatie van acute invasieve en adjuvante medische therapie van STEMI en NSTEMI in de dagelijkse routine van ziekenhuizen in Duitsland
Tijdsspanne: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Documentatie van ziekenhuissterfte en niet-fatale cerebrovasculaire complicaties (beroerte, re-myocardinfarct)
Tijdsspanne: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Documentatie van medicatie voor secundaire preventie bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Documentatie van de eenjaarsmortaliteit, de niet-fatale cerebrovasculaire complicaties (beroerte, re-myocardinfarct) alsook van de coronaire ingrepen (PCI, Bypass-operatie) en ziekenhuisopnames gedurende het eerste jaar na STEMI of NSTEMI
Tijdsspanne: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Verificatie van de voordelen van de Europese normen voor gegevensverzameling voor cardiologie (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) in de dagelijkse ziekenhuisroutine.
Tijdsspanne: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Verificatie van de implementatie van therapie volgens de richtlijnen voor STEMI- en NSTEMI-patiënten in de dagelijkse ziekenhuisroutine in Duitsland.
Tijdsspanne: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Studie stoel: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPTAMI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .