OPTAMI (Terapia Optimizada del Infarto Agudo de Miocardio) - Registro (OPTAMI)
7 de septiembre de 2010 actualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Registrarse
OPTAMI documenta las características de pacientes consecutivos con STEMI agudo y NSTEMI en la vida cotidiana del hospital en Alemania, su tratamiento con medicación aguda y adyuvante, eventos hasta el alta (p. mortalidad, ictus, re-IM) y su medicación para prevención secundaria al alta.
En el periodo de seguimiento de un año se recoge información de eventos como mortalidad, ictus, re-IM, intervenciones coronarias (PCI, CABG) y reingreso.
Se revisa la implementación de la terapia ajustada a la guía en la vida diaria del hospital. Se evalúa la utilidad del estándar europeo para la adquisición de datos en cardiología (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3248
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Münster, Alemania, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
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Nürnberg, Alemania, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes ingresados en el hospital con un infarto agudo de miocardio con elevación del ST o con un infarto agudo de miocardio sin elevación del ST, ambos no mayores de 24 h
Criterio de exclusión:
- falta consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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STEMI
(infarto de miocardio con elevación del ST)
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IAMSEST
Infarto de miocardio sin elevación del ST
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Documentación de las características de pacientes consecutivos con un STEMI agudo o un NSTEMI agudo en la rutina diaria del hospital en Alemania.
Periodo de tiempo: 01/10/2005-01/02/2009
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01/10/2005-01/02/2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Documentación de la terapia médica invasiva y adyuvante aguda de STEMI y NSTEMI en la rutina diaria del hospital en Alemania
Periodo de tiempo: 01/10/2005-01/02/2009
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01/10/2005-01/02/2009
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Documentación de mortalidad hospitalaria y complicaciones cerebrovasculares no fatales (ictus, re-infarto de miocardio)
Periodo de tiempo: 01/10/2005-01/02/2009
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01/10/2005-01/02/2009
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Documentación de medicación para prevención secundaria al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 01/10/2005-01/02/2009
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01/10/2005-01/02/2009
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Documentación de la mortalidad al año, de las complicaciones cerebrovasculares no mortales (ictus, re-infarto de miocardio) así como de las intervenciones coronarias (PCI, operación de Bypass) e ingresos hospitalarios durante el primer año post STEMI o NSTEMI
Periodo de tiempo: 01/10/2005-01/02/2009
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01/10/2005-01/02/2009
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Verificación de los beneficios de los Estándares Europeos para la Recolección de Datos para Cardiología (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) en la rutina diaria del hospital.
Periodo de tiempo: 01/10/2005-01/02/2009
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01/10/2005-01/02/2009
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Verificación de la implementación de la terapia de acuerdo con las pautas para pacientes STEMI y NSTEMI en la rutina hospitalaria diaria en Alemania.
Periodo de tiempo: 01/10/2005-01/02/2009
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01/10/2005-01/02/2009
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Silla de estudio: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPTAMI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .