OPTAMI (急性心筋梗塞の最適化治療) - レジストリ (OPTAMI)
2010年9月7日 更新者：Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - 登録
OPTAMI は、ドイツの病院での日常生活における連続する急性 STEMI および NSTEMI 患者の特徴、急性および補助薬による治療、退院までの出来事 (例: 死亡率、脳卒中、再MI）、および退院時の二次予防のための投薬。
1 年間のフォローアップ期間中に、死亡、脳卒中、再 MI、冠動脈インターベンション (PCI、CABG)、および再入院などのイベントに関する情報が収集されます。
病院の日常生活におけるガイドライン調整療法の実施について概説する。 心臓病学におけるデータ収集に関する欧州規格 (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards) の有用性が評価されています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3248
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Münster、ドイツ、48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
-
Nürnberg、ドイツ、90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 急性ST上昇心筋梗塞または急性非ST上昇心筋梗塞で入院したすべての患者で、いずれも24時間以内
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠落
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
STEMI
(ST上昇型心筋梗塞)
|
|
NSTEMI
非ST上昇心筋梗塞
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ドイツの病院の日常業務における急性 STEMI または急性 NSTEMI の連続患者からの特性の文書化。
時間枠：2005/10/01-2009/02/01
|
2005/10/01-2009/02/01
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ドイツの病院の日常業務における STEMI および NSTEMI の急性侵襲的補助療法の文書化
時間枠：2005/10/01-2009/02/01
|
2005/10/01-2009/02/01
|
|
院内死亡率および致命的でない脳血管合併症（脳卒中、再心筋梗塞）の記録
時間枠：2005/10/01-2009/02/01
|
2005/10/01-2009/02/01
|
|
退院時の二次予防のための投薬記録
時間枠：2005/10/01-2009/02/01
|
2005/10/01-2009/02/01
|
|
STEMIまたはNSTEMI後の最初の1年間の1年間の死亡率、致命的ではない脳血管合併症（脳卒中、再心筋梗塞）、および冠動脈インターベンション（PCI、バイパス手術）および入院の文書化
時間枠：2005/10/01-2009/02/01
|
2005/10/01-2009/02/01
|
|
病院の日常業務における循環器のデータ収集に関する欧州基準 (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) の利点の検証。
時間枠：2005/10/01-2009/02/01
|
2005/10/01-2009/02/01
|
|
ドイツの病院での日常業務における STEMI および NSTEMI 患者のガイドラインに従った治療の実施の検証。
時間枠：2005/10/01-2009/02/01
|
2005/10/01-2009/02/01
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Anselm K Gitt, MD、Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- スタディチェア：Jochen Senges, MD、Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月7日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。