OPTAMI (Optimized Therapy of Acute Myocardial Infarction) - Nyilvántartó (OPTAMI)
2010. szeptember 7. frissítette: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Regisztráció
Az OPTAMI dokumentálja az egymást követő akut STEMI-ben és NSTEMI-ben szenvedő betegek jellemzőit a kórházi mindennapokban Németországban, akut és adjuváns gyógyszeres kezelésüket, az elbocsátásig tartó eseményeket (pl. mortalitás, stroke, re-MI), és ezek gyógyszeres kezelését a másodlagos prevencióra bocsátáskor.
Az egyéves követési időszakban információkat gyűjtenek az olyan eseményekről, mint a mortalitás, a stroke, a re-MI, a koszorúér-beavatkozások (PCI, CABG) és az újbóli kórházi kezelés.
Áttekintjük az irányelvekhez igazított terápia megvalósítását a kórházi mindennapokban. A kardiológiai adatgyűjtésre vonatkozó európai szabvány (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards) hasznosságát értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3248
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Münster, Németország, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
-
Nürnberg, Németország, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden akut ST-elevációs szívinfarktusban vagy akut, nem ST-elevációs szívinfarktusban kórházba került beteg, mindkettő 24 óránál nem régebbi
Kizárási kritériumok:
- hiányzik a tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
STEMI
(ST-elevációs szívinfarktus)
|
|
NSTEMI
Nem ST-elevációjú miokardiális infarktus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egymást követő, akut STEMI-ben vagy akut NSTEMI-ben szenvedő betegek jellemzőinek dokumentálása a kórházi napi rutinban Németországban.
Időkeret: 2005.10.01-2009.02.01
|
2005.10.01-2009.02.01
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A STEMI és NSTEMI akut invazív és adjuváns orvosi terápiájának dokumentálása a kórházi napi rutinban Németországban
Időkeret: 2005.10.01-2009.02.01
|
2005.10.01-2009.02.01
|
|
A kórházi mortalitás és a nem halálos cerebrovaszkuláris szövődmények (stroke, re-myocardialis infarktus) dokumentálása
Időkeret: 2005.10.01-2009.02.01
|
2005.10.01-2009.02.01
|
|
A kórházi elbocsátáskor a másodlagos prevenciós gyógyszeres kezelés dokumentációja
Időkeret: 2005.10.01-2009.02.01
|
2005.10.01-2009.02.01
|
|
Az egyéves mortalitás, a nem fatális cerebrovascularis szövődmények (stroke, re-myocardialis infarktus), valamint a coronaria beavatkozások (PCI, Bypass műtét) és kórházi felvételek dokumentálása a STEMI vagy NSTEMI utáni első évben
Időkeret: 2005.10.01-2009.02.01
|
2005.10.01-2009.02.01
|
|
A kardiológiai adatgyűjtésre vonatkozó európai szabványok (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) előnyeinek ellenőrzése a mindennapi kórházi rutinban.
Időkeret: 2005.10.01-2009.02.01
|
2005.10.01-2009.02.01
|
|
A terápia végrehajtásának ellenőrzése a németországi STEMI- és NSTEMI-betegekre vonatkozó irányelvek szerint a napi kórházi rutinban.
Időkeret: 2005.10.01-2009.02.01
|
2005.10.01-2009.02.01
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Tanulmányi szék: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPTAMI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .