OPTAMI (Optimalized Therapy of Acute Myocardial Infarction) - Register (OPTAMI)
18. desember 2024 oppdatert av: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Registrer deg
OPTAMI dokumenterer egenskapene til påfølgende pasienter med akutt STEMI og NSTEMI i sykehushverdagen i Tyskland, deres akutte og adjuvante medisinbehandling, hendelser frem til utskrivning (f. dødelighet, hjerneslag, re-MI), og deres medisiner for sekundær forebygging ved utskrivning.
I oppfølgingsperioden på ett år samles det inn informasjon om hendelser som dødelighet, hjerneslag, re-MI, koronar intervensjoner (PCI, CABG) og re-hospitalisering.
Implementeringen av retningslinjetilpasset terapi i sykehushverdagen gjennomgås. Nytten av den europeiske standarden for datainnsamling innen kardiologi (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards) evalueres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3248
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Münster, Tyskland, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
-
Nürnberg, Tyskland, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter innlagt på sykehus med akutt ST-elevasjon hjerteinfarkt eller med akutt ikke-ST-elevasjon hjerteinfarkt, begge ikke eldre enn 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- manglende informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
STEMI
(ST-elevasjonshjerteinfarkt)
|
|
NSTEMI
Myokardinfarkt uten ST-elevasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dokumentasjon av karakteristikker fra påfølgende pasienter med akutt STEMI eller akutt NSTEMI i daglig rutine på sykehus i Tyskland.
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dokumentasjon av akutt invasiv og adjuvant medisinsk behandling av STEMI og NSTEMI i daglig rutine på sykehus i Tyskland
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Dokumentasjon av sykehusdødelighet og ikke-dødelige cerebrovaskulære komplikasjoner (slag, re-myokardinfarkt)
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Dokumentasjon av medikamenter til sekundærforebygging ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Dokumentasjon av ettårsdødelighet, ikke-dødelige cerebrovaskulære komplikasjoner (slag, re-myokardinfarkt) samt koronarintervensjoner (PCI, Bypass-operasjon) og sykehusinnleggelser i løpet av det første året etter STEMI eller NSTEMI
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Verifikasjon av fordelene med de europeiske standardene for datainnsamling for kardiologi (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) i daglig sykehusrutine.
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Verifikasjon av implementering av terapi i henhold til retningslinjene for STEMI- og NSTEMI-pasienter i daglig sykehusrutine i Tyskland.
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Studiestol: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2010
Først lagt ut (Antatt)
9. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPTAMI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .