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OPTAMI (Traitement optimisé de l'infarctus aigu du myocarde) - Registre (OPTAMI)

7 septembre 2010 mis à jour par: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Inscription

OPTAMI documente les caractéristiques de patients consécutifs atteints d'un STEMI aigu et d'un NSTEMI dans la vie quotidienne hospitalière en Allemagne, leur traitement médicamenteux aigu et adjuvant, les événements jusqu'à la sortie (par ex. mortalité, accident vasculaire cérébral, ré-IM) et leurs médicaments pour la prévention secondaire à la sortie.

Au cours de la période de suivi d'un an, des informations sont recueillies concernant des événements tels que la mortalité, les accidents vasculaires cérébraux, les ré-IM, les interventions coronariennes (ICP, PAC) et la réhospitalisation.

La mise en œuvre de la thérapie adaptée aux lignes directrices dans la vie quotidienne hospitalière est passée en revue. L'utilité de la norme européenne d'acquisition de données en cardiologie (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards) est évaluée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3248

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Münster, Allemagne, 48729
        • Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
      • Nürnberg, Allemagne, 90471
        • Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients admis à l'hôpital avec un infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST ou avec un infarctus du myocarde aigu sans élévation du segment ST, tous deux datant de moins de 24 h

Critère d'exclusion:

  • manque de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
STEMI
(infarctus du myocarde avec élévation du segment ST)
NSTEMI
Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Documentation des caractéristiques de patients consécutifs avec un STEMI aigu ou un NSTEMI aigu dans la routine quotidienne hospitalière en Allemagne.
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Documentation du traitement médical aigu invasif et adjuvant des STEMI et NSTEMI dans la routine quotidienne hospitalière en Allemagne
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009
Documentation de la mortalité hospitalière et des complications cérébrovasculaires non mortelles (AVC, infarctus rémyocardique)
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009
Documentation des médicaments pour la prévention secondaire à la sortie de l'hôpital
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009
Documentation de la mortalité à un an, des complications vasculaires cérébrales non mortelles (accident vasculaire cérébral, infarctus ré-myocardique) ainsi que des interventions coronariennes (ICP, pontage) et des hospitalisations au cours de la première année post-STEMI ou NSTEMI
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009
Vérification des avantages des normes européennes de collecte de données pour la cardiologie (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) dans la routine hospitalière quotidienne.
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009
Vérification de la mise en œuvre de la thérapie selon les directives pour les patients STEMI et NSTEMI dans la routine hospitalière quotidienne en Allemagne.
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
10/01/2005-02/01/2009

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
  • Chaise d'étude: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2010

Première publication (Estimation)

9 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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