- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01197729
OPTAMI (Traitement optimisé de l'infarctus aigu du myocarde) - Registre (OPTAMI)
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Inscription
OPTAMI documente les caractéristiques de patients consécutifs atteints d'un STEMI aigu et d'un NSTEMI dans la vie quotidienne hospitalière en Allemagne, leur traitement médicamenteux aigu et adjuvant, les événements jusqu'à la sortie (par ex. mortalité, accident vasculaire cérébral, ré-IM) et leurs médicaments pour la prévention secondaire à la sortie.
Au cours de la période de suivi d'un an, des informations sont recueillies concernant des événements tels que la mortalité, les accidents vasculaires cérébraux, les ré-IM, les interventions coronariennes (ICP, PAC) et la réhospitalisation.
La mise en œuvre de la thérapie adaptée aux lignes directrices dans la vie quotidienne hospitalière est passée en revue. L'utilité de la norme européenne d'acquisition de données en cardiologie (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards) est évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Münster, Allemagne, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
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Nürnberg, Allemagne, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis à l'hôpital avec un infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST ou avec un infarctus du myocarde aigu sans élévation du segment ST, tous deux datant de moins de 24 h
Critère d'exclusion:
- manque de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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STEMI
(infarctus du myocarde avec élévation du segment ST)
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NSTEMI
Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Documentation des caractéristiques de patients consécutifs avec un STEMI aigu ou un NSTEMI aigu dans la routine quotidienne hospitalière en Allemagne.
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Documentation du traitement médical aigu invasif et adjuvant des STEMI et NSTEMI dans la routine quotidienne hospitalière en Allemagne
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Documentation de la mortalité hospitalière et des complications cérébrovasculaires non mortelles (AVC, infarctus rémyocardique)
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Documentation des médicaments pour la prévention secondaire à la sortie de l'hôpital
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Documentation de la mortalité à un an, des complications vasculaires cérébrales non mortelles (accident vasculaire cérébral, infarctus ré-myocardique) ainsi que des interventions coronariennes (ICP, pontage) et des hospitalisations au cours de la première année post-STEMI ou NSTEMI
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Vérification des avantages des normes européennes de collecte de données pour la cardiologie (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) dans la routine hospitalière quotidienne.
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Vérification de la mise en œuvre de la thérapie selon les directives pour les patients STEMI et NSTEMI dans la routine hospitalière quotidienne en Allemagne.
Délai: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Chaise d'étude: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPTAMI
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