중증 또는 초중증 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 재택 폐재활의 효과
2012년 1월 30일 업데이트: Marta Lazzeri, Associazione Riabilitatori Insufficienza Respiratoria
중증 또는 초중증 COPD 환자의 재택 폐재활 효과에 대한 무작위 대조 시험
이 연구는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 표준 치료에 가정 호흡기 물리치료를 추가하면 신체 기능(보행 테스트)과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
182
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Varese
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Busto Arsizio, Varese, 이탈리아
- 모병
- Unità di pneunologia, Ospedale di Busto Arsizio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 COPD(FEV1/FVC < 70% 및 FEV1 < 50% 예측) 저산소증 만성 호흡 부전(PaO2 < 60mmHg)과 관련되거나
- 매우 심각한 COPD(FEV1/FVC < 70% 및 FEV1 < 30% 예측)
다음과 같은 특징이 있습니다.
- 폐 제한 징후 없음(TLC≥80%)
- 최소 지난 4주 동안 임상적으로 안정적임
- MRC ≥ 2
- 작년에 홍보 프로그램에 참여하지 않았습니다.
FEV1= 1초 간 강제 호기량 FVC= 강제 폐활량 TLC= 총 폐활량 PaO2= 동맥 산소 분압
제외 기준:
- - 운동 프로그램에 대한 환자의 참여를 제한할 수 있는 근골격 장애;
- MMS(Mini Mental State) 테스트 <26으로 평가할 때 교육 및 운동 활동에 대한 환자의 참여를 제한할 수 있는 인지 장애;
- 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
COPD용 약물(처방에 따름), 필요한 경우 산소 요법*, 평소와 같이 일반의 및/또는 호흡기 전문의의 검진. 산소 요법 및 약물의 최적화에 관한 교육 전단지; 1. 신체활동의 이점 및 운동훈련 프로그램 제안 에너지 절약 기술; 영양 상담; 일상 생활(ADL) 일기 활동; 급성 악화의 예방 및 관리 다음을 확인하기 위한 월별 전화 통화:
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표준 케어 암에 설명된 대로
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실험적: 가정재활
표준 치료 그룹과 동일 + 특별히 훈련된 호흡 치료사가 감독하는 10(10) 가정 기반 방문(교육+운동 훈련) 자율 가정 기반 프로그램: 환자는 운동 훈련 프로그램을 계속하기 위해 지침과 훈련을 받게 됩니다. 호흡 치료사가 방문하지 않는 날. 야외 활동 시 상담. |
환자의 집에서 호흡 재활 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 테스트 성능에 따른 미터
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6 개월
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6 개월
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삶의 질
기간: 12 개월
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12 개월
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삶의 질
기간: 8주
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8주
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보드 인덱스
기간: 8주
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이 지수는 보행 테스트 결과, 체질량 지수 및 호흡 측정의 조합입니다.
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8주
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호흡곤란
기간: 8주
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8주
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재발
기간: 8주
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8주
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서비스 활용
기간: 8주
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계획되지 않은 GP 또는 Pneumologist 방문, 병원 방문(응급실)
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8주
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보행 테스트 성능에 따른 미터
기간: 6 개월
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6 개월
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보드 인덱스
기간: 6 개월
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이 지수는 보행 테스트 결과, 체질량 지수 및 호흡 측정의 조합입니다.
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6 개월
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호흡곤란
기간: 6 개월
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6 개월
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재발
기간: 6 개월
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6 개월
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서비스 활용
기간: 6 개월
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계획되지 않은 GP 또는 Pneumologist 방문, 병원 방문(응급실)
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6 개월
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보행 테스트 성능에 따른 미터
기간: 12 개월
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12 개월
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보드 인덱스
기간: 12 개월
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이 지수는 보행 테스트 결과, 체질량 지수 및 호흡 측정의 조합입니다.
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12 개월
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호흡곤란
기간: 12 개월
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12 개월
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재발
기간: 12 개월
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12 개월
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서비스 활용
기간: 12 개월
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계획되지 않은 GP 또는 Pneumologist 방문, 병원 방문(응급실)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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