Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky domácí plicní rehabilitace u pacientů s těžkou nebo velmi těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

30. ledna 2012 aktualizováno: Marta Lazzeri, Associazione Riabilitatori Insufficienza Respiratoria

Randomizovaná kontrolovaná studie o účincích domácí plicní rehabilitace u pacientů s těžkou nebo velmi těžkou CHOPN

Tato studie bude zkoumat, zda přidání domácí respirační fyzioterapie ke standardní péči u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) může zlepšit fyzické funkce (test chůze) a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

182

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Itálie
        • Nábor
        • Unità di pneunologia, Ospedale di Busto Arsizio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžká CHOPN (FEV1/FVC < 70 % a FEV1 < 50 % před.) spojené s hypoxemickou chronickou respirační insuficiencí (PaO2 < 60 mmHg) popř
  • Velmi těžká CHOPN (FEV1/FVC < 70 % a FEV1 < 30 % před.)

S následujícími vlastnostmi:

  • žádné známky plicního omezení (TLC≥80 %)
  • klinicky stabilní po dobu alespoň posledních čtyř týdnů
  • MRC ≥ 2
  • žádná účast na PR programech v posledním roce

FEV1= Objem usilovně vydechovaného v 1. sekundě FVC= Usilovaná vitální kapacita TLC= Celková kapacita plic PaO2= Parciální tlak arteriálního kyslíku

Kritéria vyloučení:

  • - Svalově-skeletální poškození, které by mohlo omezit účast pacienta na cvičebním programu;
  • Kognitivní porucha, která by mohla omezit účast pacienta na vzdělávacích a cvičeních, jak bylo hodnoceno testem Mini Mental State (MMS) <26;
  • Malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče

Léky na CHOPN (dle předpisu), oxygenoterapie v případě potřeby*, kontrola u praktického lékaře a/nebo respirologa jako obvykle.

Vzdělávací leták týkající se optimalizace oxygenoterapie a léků; Výhody pohybové aktivity a návrh programu pohybového tréninku; Techniky zachování energie; Výživové poradenství; Deník aktivity denního života (ADL); Prevence a léčba akutní exacerbace

Měsíční telefonní hovor s cílem ověřit:

  • klinický stav pacientů;
  • pacientova adherence k předepsané farmakologické léčbě
  • compliance pacienta při vyplňování klinického deníku a deníku ADL
Jiný: Standardní péče
Jak je popsáno v části standardní péče
Experimentální: domácí rehabilitace

Stejné jako standardní pečovatelská skupina plus 10 (deset) domácích návštěv pod dohledem specificky vyškoleného respiračního terapeuta (vzdělávání + cvičení) Autonomní domácí program: Pacienti dostanou instrukce a školení, aby mohli pokračovat v programu cvičení ve dnech, kdy je respirační terapeut nenavštěvuje.

Poradenství zaměřené na outdoorové aktivity.
Jiný: domácí rehabilitace
program respirační rehabilitace u pacienta doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
metrů podle výkonu testu chůze
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Bodeův index
Časové okno: 8 týdnů
Tento index je kombinací výsledku testu chůze, indexu tělesné hmotnosti a měření dýchání
8 týdnů
dušnost
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
relapsy
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
využití služeb
Časové okno: 8 týdnů
neplánované návštěvy praktického lékaře nebo pneumologa, návštěvy nemocnice (pohotovost)
8 týdnů
metrů podle výkonu testu chůze
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Bodeův index
Časové okno: 6 měsíců
Tento index je kombinací výsledku testu chůze, indexu tělesné hmotnosti a měření dýchání
6 měsíců
dušnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
relapsy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
využití služeb
Časové okno: 6 měsíců
neplánované návštěvy praktického lékaře nebo pneumologa, návštěvy nemocnice (pohotovost)
6 měsíců
metrů podle výkonu testu chůze
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Bodeův index
Časové okno: 12 měsíců
Tento index je kombinací výsledku testu chůze, indexu tělesné hmotnosti a měření dýchání
12 měsíců
dušnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
relapsy
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
využití služeb
Časové okno: 12 měsíců
neplánované návštěvy praktického lékaře nebo pneumologa, návštěvy nemocnice (pohotovost)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Associazione Riabilitatori Insufficienza Respiratoria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit