Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty domowej rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z ciężką lub bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

30 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Marta Lazzeri, Associazione Riabilitatori Insufficienza Respiratoria

Randomizowane kontrolowane badanie dotyczące wpływu domowej rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z ciężką lub bardzo ciężką POChP

W tym badaniu zbadamy, czy dodanie domowej fizjoterapii oddechowej do standardowej opieki u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) może poprawić sprawność fizyczną (test chodu) i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

182

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Unità di pneunologia, Ospedale di Busto Arsizio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężka POChP (FEV1/FVC < 70% i FEV1 < 50% pred.) związane z hipoksemiczną przewlekłą niewydolnością oddechową (PaO2 < 60mmHg) lub
  • Bardzo ciężka POChP (FEV1/FVC < 70% i FEV1 < 30% pred.)

Z następującymi cechami:

  • brak objawów restrykcji płuc (TLC≥80%)
  • stabilny klinicznie przez co najmniej cztery ostatnie tygodnie
  • MRC ≥ 2
  • brak udziału w programach PR w ciągu ostatniego roku

FEV1= Natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie FVC= Natężona pojemność życiowa TLC= Całkowita pojemność płuc PaO2= Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej

Kryteria wyłączenia:

  • - Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które mogą ograniczać udział pacjenta w programie ćwiczeń;
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą ograniczać udział pacjenta w zajęciach edukacyjnych i ćwiczeniach, oceniane testem Mini Mental State (MMS) <26;
  • Nowotwory złośliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa

Leki na POChP (zgodnie z zaleceniami), tlenoterapia w razie potrzeby*, badanie kontrolne przez lekarza pierwszego kontaktu i/lub respirologa jak zwykle.

Ulotka edukacyjna dotycząca optymalizacji tlenoterapii i leków; Korzyści płynące z aktywności fizycznej i propozycja programu treningu ruchowego; Techniki oszczędzania energii; poradnictwo żywieniowe; Dzienniczek aktywności życia codziennego (ADL); Zapobieganie i leczenie ostrych zaostrzeń

Comiesięczna rozmowa telefoniczna w celu weryfikacji:

  • stan kliniczny pacjentów;
  • przestrzeganie przez pacjenta przepisanego leczenia farmakologicznego
  • przestrzeganie przez pacjenta wypełniania dzienniczka klinicznego i dzienniczka ADL
Inny: Opieka standardowa
Jak opisano w grupie opieki standardowej
Eksperymentalny: rehabilitacja domowa

Taka sama jak w grupie opieki standardowej plus 10 (dziesięć) wizyt domowych nadzorowanych przez specjalnie przeszkolonego terapeutę oddechowego (edukacja + trening fizyczny) Autonomiczny program domowy: Pacjenci otrzymają instrukcje i zostaną przeszkoleni w celu kontynuacji programu ćwiczeń fizycznych w dni, w których terapeuta oddechowy ich nie odwiedza.

Doradztwo skierowane na zajęcia na świeżym powietrzu.
Inny: rehabilitacja domowa
program rehabilitacji oddechowej w domu pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
metrów zgodnie z wynikami testu marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Indeks Bodego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik ten jest kombinacją wyniku testu marszu, wskaźnika masy ciała i pomiaru oddechu
8 tygodni
duszność
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
nawroty
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
wykorzystanie usług
Ramy czasowe: 8 tygodni
niezaplanowane wizyty u lekarza rodzinnego lub pulmonologa, wizyty w szpitalu (sala ratunkowa)
8 tygodni
metrów zgodnie z wynikami testu marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Indeks Bodego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik ten jest kombinacją wyniku testu marszu, wskaźnika masy ciała i pomiaru oddechu
6 miesięcy
duszność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
nawroty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
wykorzystanie usług
Ramy czasowe: 6 miesięcy
niezaplanowane wizyty u lekarza rodzinnego lub pulmonologa, wizyty w szpitalu (sala ratunkowa)
6 miesięcy
metrów zgodnie z wynikami testu marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Indeks Bodego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik ten jest kombinacją wyniku testu marszu, wskaźnika masy ciała i pomiaru oddechu
12 miesięcy
duszność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
nawroty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
wykorzystanie usług
Ramy czasowe: 12 miesięcy
niezaplanowane wizyty u lekarza rodzinnego lub pulmonologa, wizyty w szpitalu (sala ratunkowa)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Associazione Riabilitatori Insufficienza Respiratoria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj