Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni tüdőrehabilitáció hatásai súlyos vagy nagyon súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél

2012. január 30. frissítette: Marta Lazzeri, Associazione Riabilitatori Insufficienza Respiratoria

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az otthoni tüdőrehabilitáció hatásairól súlyos vagy nagyon súlyos COPD-s betegeknél

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek standard ellátásához otthoni légúti fizioterápiás kezelés hozzáadása javíthatja-e a fizikai funkciót (sétateszt) és az életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

182

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Marta Lazzeri

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Olaszország
        • Toborzás
        • Unità di pneunologia, Ospedale di Busto Arsizio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos COPD (FEV1/FVC < 70% és FEV1 < 50% pred.) hipoxémiás krónikus légzési elégtelenséggel (PaO2 < 60 Hgmm) társul
  • Nagyon súlyos COPD (FEV1/FVC < 70% és FEV1 < 30% pred.)

A következő jellemzőkkel:

  • nincsenek tüdőkorlátozás jelei (TLC≥80%)
  • klinikailag stabil legalább az elmúlt négy hétben
  • MRC ≥ 2
  • nem vett részt PR programokban az elmúlt évben

FEV1 = Kényszerített kilégzési térfogat az 1. másodpercben FVC = Forced vital kapacitás TLC = teljes tüdőkapacitás PaO2 = az artériás oxigén parciális nyomása

Kizárási kritériumok:

  • - Izom-csontrendszeri károsodás, amely korlátozhatja a páciens részvételét az edzésprogramban;
  • Kognitív károsodás, amely korlátozhatja a páciens részvételét az oktatásban és a testmozgásban, a Mini Mental State (MMS) teszt alapján <26;
  • Rosszindulatú daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard Care

COPD-gyógyszerek (előírás szerint), szükség esetén oxigénterápia*, háziorvosi és/vagy légzőorvosi ellenőrzés a szokásos módon.

Oktatási szórólap az oxigénterápia és a gyógyszerek optimalizálásával kapcsolatban; A fizikai aktivitás előnyei és edzési programjavaslat; Energiatakarékossági technikák; Táplálkozási tanácsadás; A napi életvitel (ADL) napló tevékenysége; Az akut exacerbáció megelőzése és kezelése

Havi telefonhívás a következők ellenőrzése céljából:

  • a betegek klinikai állapota;
  • a beteg betartása az előírt gyógyszeres kezeléseknél
  • a beteg megfelelősége a klinikai napló és az ADL napló kitöltésében
Egyéb: Standard Care
A standard gondozási karon leírtak szerint
Kísérleti: otthoni rehabilitáció

Ugyanaz, mint a normál gondozási csoport plusz 10 (tíz) otthoni vizit speciálisan képzett légzésterapeuta által (oktatás + gyakorlatoktatás) Autonóm otthoni program: A betegek utasításokat és képzést kapnak az edzésprogram folytatásához azokon a napokon, amikor a légzésterapeuta nem látogatja őket.

Tanácsadás a szabadtéri tevékenységeknél.
Egyéb: otthoni rehabilitáció
légúti rehabilitációs program a beteg otthonában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
méter a járásteszt teljesítménye szerint
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Életminőség
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Életminőség
Időkeret: 8 hét
8 hét
Bode index
Időkeret: 8 hét
Ez az index a járásteszt eredményének, a testtömegindexnek és a légzésmérésnek a kombinációja
8 hét
nehézlégzés
Időkeret: 8 hét
8 hét
visszaesik
Időkeret: 8 hét
8 hét
szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 8 hét
nem tervezett háziorvosi vagy pneumológusi látogatások, kórházi látogatások (sürgősségi szoba)
8 hét
méter a járásteszt teljesítménye szerint
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Bode index
Időkeret: 6 hónap
Ez az index a járásteszt eredményének, a testtömegindexnek és a légzésmérésnek a kombinációja
6 hónap
nehézlégzés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
visszaesik
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 6 hónap
nem tervezett háziorvosi vagy pneumológusi látogatások, kórházi látogatások (sürgősségi szoba)
6 hónap
méter a járásteszt teljesítménye szerint
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Bode index
Időkeret: 12 hónap
Ez az index a járásteszt eredményének, a testtömegindexnek és a légzésmérésnek a kombinációja
12 hónap
nehézlégzés
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
visszaesik
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
nem tervezett háziorvosi vagy pneumológusi látogatások, kórházi látogatások (sürgősségi szoba)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Associazione Riabilitatori Insufficienza Respiratoria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01 (Miami VAHS)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Standard Care

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel