Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona tapahtuvan keuhkojen kuntoutuksen vaikutukset potilailla, joilla on vaikea tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

maanantai 30. tammikuuta 2012 päivittänyt: Marta Lazzeri, Associazione Riabilitatori Insufficienza Respiratoria

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kotona tapahtuvan keuhkojen kuntoutuksen vaikutuksista potilailla, joilla on vaikea tai erittäin vaikea COPD

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden fyysistä toimintaa (kävelytesti) ja elämänlaatua parantaa lisäämällä kotihoidon fysioterapiahoito normaaliin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

182

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Varese
      • Busto Arsizio, Varese, Italia
        • Rekrytointi
        • Unità di pneunologia, Ospedale di Busto Arsizio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea COPD (FEV1/FVC < 70 % ja FEV1 < 50 % ennakkoon) liittyy hypokseemiseen krooniseen hengitysvajaukseen (PaO2 < 60 mmHg) tai
  • Erittäin vaikea COPD (FEV1/FVC < 70 % ja FEV1 < 30 % pred.)

Seuraavilla ominaisuuksilla:

  • ei merkkejä keuhkojen rajoittumisesta (TLC≥80 %)
  • kliinisesti vakaa vähintään neljän viimeisen viikon ajan
  • MRC ≥ 2
  • ei osallistunut PR-ohjelmiin viime vuonna

FEV1 = pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa FVC = pakotettu vitaalikapasiteetti TLC = keuhkojen kokonaiskapasiteetti PaO2 = valtimohapen osapaine

Poissulkemiskriteerit:

  • - Luuston ja lihasten vajaatoiminta, joka voi rajoittaa potilaan osallistumista harjoitusohjelmaan;
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka voi rajoittaa potilaan osallistumista koulutus- ja liikuntatoimintoihin Mini Mental State (MMS) -testillä arvioituna <26;
  • Pahanlaatuiset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito

Keuhkoahtaumatautilääkkeet (määräyksen mukaan), tarvittaessa happihoito*, yleislääkärin ja/tai hengityselinlääkärin tarkastus normaalisti.

Koulutuslehtinen happihoidon ja lääkkeiden optimoinnista; Fyysisen toiminnan edut ja harjoitusohjelman ehdotus; Energiansäästötekniikat; Ravitsemusneuvonta; Päivittäisen elämän (ADL) päiväkirja; Akuutin pahenemisen ehkäisy ja hoito

Kuukausittainen puhelu, jonka tarkoituksena on varmistaa:

  • potilaiden kliiniset tilat;
  • potilaan määrättyjen farmakologisten hoitojen noudattaminen
  • potilaan suostumus kliinisen päiväkirjan ja ADL-päiväkirjan täyttämiseen
Muut: Normaali hoito
Kuten tavallisessa hoitohaarassa on kuvattu
Kokeellinen: kotikuntoutus

Sama kuin perushoitoryhmässä plus 10 (kymmenen) kotikäyntiä erityisesti koulutetun hengitysterapeutin ohjaamana (koulutus+harjoitus) Autonominen kotiohjelma: Potilaille annetaan ohjeita ja koulutusta harjoitusohjelman jatkamiseksi päivinä hengitysterapeutti ei ole heidän luonaan.

Neuvontaa ulkoilussa.
Muut: kotikuntoutus
hengitysteiden kuntoutusohjelma potilaan kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
metriä kävelytestin suorituskyvyn mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Boden indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä indeksi on kävelytestin, kehon massaindeksin ja hengitysmittauksen yhdistelmä
8 viikkoa
hengenahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
uusiutuu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
palveluiden käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
käynnit yleislääkärin tai keuhkolääkärin luona, joita ei ollut suunniteltu, sairaalakäynnit (päivystys)
8 viikkoa
metriä kävelytestin suorituskyvyn mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Boden indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä indeksi on kävelytestin, kehon massaindeksin ja hengitysmittauksen yhdistelmä
6 kuukautta
hengenahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
uusiutuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
palveluiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
käynnit yleislääkärin tai keuhkolääkärin luona, joita ei ollut suunniteltu, sairaalakäynnit (päivystys)
6 kuukautta
metriä kävelytestin suorituskyvyn mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Boden indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä indeksi on kävelytestin, kehon massaindeksin ja hengitysmittauksen yhdistelmä
12 kuukautta
hengenahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
uusiutuu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
palveluiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käynnit yleislääkärin tai keuhkolääkärin luona, joita ei ollut suunniteltu, sairaalakäynnit (päivystys)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Associazione Riabilitatori Insufficienza Respiratoria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01 (Miami VAHS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa