- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01199094
Lrp5의 돌연변이로 인한 골질량이 높은 환자의 임상적 평가
2010년 9월 9일 업데이트: Odense University Hospital
저밀도 지단백 수용체의 돌연변이로 인한 골밀도가 높은 환자의 임상적 평가 5
이 연구의 목적은 저밀도 지단백질 1 수용체 5 유전자(LRP5)의 돌연변이로 인해 높은 골밀도 표현형을 가진 환자를 설명하고 연령 및 성별이 일치하는 대조군과 비교하는 것입니다.
또한, 골밀도 및 미세구조와 골대사 지표를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
사례와 대조군은 연령과 성별에 따라 밀접하게 일치하고 단면적으로 평가됩니다.
골밀도와 미세구조를 평가하기 위해 이중 X선 흡수측정법(DXA)과 고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층촬영(HR-pQCT)이 사용됩니다. 뼈 회전율 마커와 체성분도 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
거의 40명을 대상으로 한 케이스 컨트롤 연구
설명
포함 기준:
- Lrp5 돌연변이/ADOI
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Lrp5 유전자에 돌연변이가 있는 환자
높은 골질량 표현형을 유발하는 것으로 알려진 Lrp5에 돌연변이가 있는 것으로 알려진 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고해상도 정량 컴퓨터 단층촬영(HR-pQCT)으로 평가한 뼈 미세구조
기간: 12주
|
HR-pQCT는 뼈 미세구조, 즉 뼈 소주, 피질 두께 및 소주 수를 평가하는 데 사용됩니다.
목표는 이러한 환자의 미세구조가 정상 대조군에서 관찰된 것과 다른지 테스트하는 것입니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 전환 마커의 변화
기간: 12주
|
뼈 재흡수 및 형성의 마커를 조사합니다.
|
12주
|
|
골밀도
기간: 12주
|
DXA는 전체 고관절, 척추, 전신 및 팔뚝의 골밀도를 평가하는 데 사용됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LRP5-HBM
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .