Kliininen arvio potilaista, joilla on suuri luumassa Lrp5:n mutaation vuoksi
torstai 9. syyskuuta 2010 päivittänyt: Odense University Hospital
Kliininen arvio potilaista, joilla on suuri luumassa matalatiheyksisen lipoproteiini l -reseptorin 5 mutaation vuoksi
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata potilaita, joilla on korkea luumassan fenotyyppi matalatiheyksisen lipoproteiini l -reseptori 5:n (LRP5) geenin mutaatiosta johtuen, ja verrata heitä ikä- ja sukupuoliyhteensopiviin kontrolleihin.
Lisäksi arvioidaan luun tiheyttä ja mikroarkkitehtuuria sekä luun aineenvaihdunnan markkereita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapaukset ja kontrollit yhdistetään läheisesti iän ja sukupuolen mukaan, ja ne arvioidaan poikkileikkaukseltaan.
Dual röntgenabsorptiometriaa (DXA) ja korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-pQCT) käytetään luun tiheyden ja mikroarkkitehtuurin arvioimiseen. Myös luun vaihtuvuusmerkit ja kehon koostumus mitataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapauskontrollitutkimus lähes 40 henkilöllä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lrp5-mutaatio/ADOI
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on mutaatio Lrp5-geenissä
Potilaat, joilla tiedetään olevan mutaatio Lrp5:ssä, jonka tiedetään aiheuttavan korkean luumassan fenotyypin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mikroarkkitehtuuri korkearesoluutioisella kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HR-pQCT) arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HR-pQCT:tä käytetään arvioimaan luun mikroarkkitehtuuria, eli luun trabekuleja, aivokuoren paksuutta ja trabekulaarilukua.
Tavoitteena on testata, eroaako näiden potilaiden mikroarkkitehtuuri normaaleissa kontrolleissa havaitusta
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset luun vaihtuvuusmarkkereissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Luun resorption ja muodostumisen markkereita tutkitaan.
|
12 viikkoa
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
DXA:ta käytetään luun mineraalitiheyden arvioimiseen koko lonkassa, selkärangassa, koko vartalossa ja kyynärvarressa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRP5-HBM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .