Klinisk vurdering af patienter med høj knoglemasse på grund af mutation i Lrp5
9. september 2010 opdateret af: Odense University Hospital
Klinisk vurdering af patienter med høj knoglemasse på grund af mutation i lavdensitetslipoprotein l-receptor 5
Formålet med undersøgelsen er at beskrive patienter med en fænotype med høj knoglemasse på grund af en mutation i low density lipoprotein l receptor 5-genet (LRP5) og sammenligne dem med alders- og kønsmatchede kontroller.
Desuden evalueres knogletæthed og mikroarkitektur samt markører for knoglemetabolisme
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cases og kontroller er nøje afstemt med hensyn til alder og køn og vurderet på tværs.
Dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) og høj opløsning perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT) bruges til at evaluere knogletæthed såvel som mikroarkitektur. Knogleomsætningsmarkører og kropssammensætning måles også.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Case-kontrol undersøgelse på næsten 40 personer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lrp5 mutation/ADOI
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med mutation i Lrp5-genet
Patienter kendt for at have en mutation i Lrp5 kendt for at forårsage en høj knoglemasse fænotype
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemikroarkitektur vurderet ved høj opløsning kvantitativ computertomografi (HR-pQCT)
Tidsramme: 12 uger
|
HR-pQCT bruges til at evaluere knoglemikroarkitektur, dvs. knogletrabekler, kortikal tykkelse og trabekulært antal.
Målet er at teste, om mikroarkitekturen hos disse patienter er anderledes end i normale kontroller
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i knogleomsætningsmarkører
Tidsramme: 12 uger
|
Markører for knogleresorption og dannelse undersøges.
|
12 uger
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 12 uger
|
DXA bruges til at evaluere knoglemineraltæthed ved total hofte, rygsøjle, hele kroppen og underarmen.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2010
Først opslået (Skøn)
10. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LRP5-HBM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .