Valutazione clinica dei pazienti con massa ossea elevata dovuta a mutazione in Lrp5
9 settembre 2010 aggiornato da: Odense University Hospital
Valutazione clinica dei pazienti con massa ossea elevata dovuta a mutazione del recettore 5 per le lipoproteine a bassa densità
Lo scopo dello studio è descrivere i pazienti con un fenotipo di massa ossea elevata dovuto a una mutazione nel gene del recettore 5 della lipoproteina a bassa densità l (LRP5) e confrontarli con controlli abbinati per età e sesso.
Inoltre, vengono valutate la densità e la microarchitettura ossea, nonché i marcatori del metabolismo osseo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Casi e controlli sono strettamente abbinati per età e sesso e valutati in modo trasversale.
L'assorbimetria duale a raggi X (DXA) e la tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HR-pQCT) vengono utilizzate per valutare la densità ossea e la microarchitettura. Vengono misurati anche i marcatori di turnover osseo e la composizione corporea.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio caso-controllo su quasi 40 individui
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mutazione Lrp5/ADOI
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con mutazione nel gene Lrp5
Pazienti noti per avere una mutazione in Lrp5 nota per causare un fenotipo di massa ossea elevata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Microarchitettura ossea valutata mediante tomografia computerizzata quantitativa ad alta risoluzione (HR-pQCT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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HR-pQCT viene utilizzato per valutare la microarchitettura ossea, ovvero trabecole ossee, spessore corticale e numero di trabecole.
Lo scopo è verificare se la microarchitettura di questi pazienti è diversa da quella osservata nei controlli normali
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei marker di turnover osseo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Vengono studiati i marcatori di riassorbimento e formazione ossea.
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12 settimane
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 settimane
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DXA viene utilizzato per valutare la densità minerale ossea a livello totale dell'anca, della colonna vertebrale, dell'intero corpo e dell'avambraccio.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LRP5-HBM
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