Klinisk vurdering av pasienter med høy benmasse på grunn av mutasjon i Lrp5
9. september 2010 oppdatert av: Odense University Hospital
Klinisk vurdering av pasienter med høy benmasse på grunn av mutasjon i lavdensitetslipoprotein l-reseptor 5
Målet med studien er å beskrive pasienter med en fenotype med høy benmasse på grunn av en mutasjon i lipoprotein l-reseptor 5-genet med lav tetthet (LRP5) og sammenligne dem med kontroller med alder og kjønn.
Dessuten blir bentetthet og mikroarkitektur så vel som markører for benmetabolisme evaluert
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tilfeller og kontroller er tett matchet på alder og kjønn og evaluert på tvers.
Dobbel røntgenabsorptiometri (DXA) og høyoppløselig perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT) brukes for å evaluere bentetthet så vel som mikroarkitektur. Benomsetningsmarkører og kroppssammensetning blir også målt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kasuskontrollstudie på nesten 40 individer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lrp5-mutasjon/ADOI
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med mutasjon i Lrp5-genet
Pasienter kjent for å ha en mutasjon i Lrp5 kjent for å forårsake en fenotype med høy benmasse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinmikroarkitektur vurdert ved kvantitativ datatomografi med høy oppløsning (HR-pQCT)
Tidsramme: 12 uker
|
HR-pQCT brukes til å evaluere beinmikroarkitektur, dvs. beintrabeculae, kortikal tykkelse og trabekulært antall.
Målet er å teste om mikroarkitekturen til disse pasientene er annerledes enn observert i vanlige kontroller
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i beinomsetningsmarkører
Tidsramme: 12 uker
|
Markører for benresorpsjon og bendannelse undersøkes.
|
12 uker
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: 12 uker
|
DXA brukes til å evaluere beinmineraltetthet ved total hofte, ryggrad, hele kroppen og underarmen.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LRP5-HBM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .