Klinisk bedömning av patienter med hög benmassa på grund av mutation i Lrp5
9 september 2010 uppdaterad av: Odense University Hospital
Klinisk bedömning av patienter med hög benmassa på grund av mutation i lågdensitetslipoprotein l-receptor 5
Syftet med studien är att beskriva patienter med en fenotyp med hög benmassa på grund av en mutation i genen för lågdensitet lipoprotein l-receptor 5 (LRP5) och jämföra dem med ålders- och könsmatchade kontroller.
Dessutom utvärderas bentäthet och mikroarkitektur samt markörer för benmetabolism
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fall och kontroller är nära matchade på ålder och kön och utvärderas i tvärsnitt.
Dubbel röntgenabsorptiometri (DXA) och högupplöst perifer kvantitativ datortomografi (HR-pQCT) används för att utvärdera bentäthet såväl som mikroarkitektur. Benomsättningsmarkörer och kroppssammansättning mäts också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fall-kontrollstudie på nästan 40 individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lrp5-mutation/ADOI
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med mutation i Lrp5-genen
Patienter som är kända för att ha en mutation i Lrp5 som är känd för att orsaka en fenotyp med hög benmassa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmikroarkitektur bedömd med högupplöst kvantitativ datortomografi (HR-pQCT)
Tidsram: 12 veckor
|
HR-pQCT används för att utvärdera benmikroarkitektur, dvs bentrabeculae, kortikal tjocklek och trabekulärt antal.
Syftet är att testa om mikroarkitekturen hos dessa patienter är annorlunda än i normala kontroller
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i benomsättningsmarkörer
Tidsram: 12 veckor
|
Markörer för benresorption och benbildning undersöks.
|
12 veckor
|
|
Bentäthet
Tidsram: 12 veckor
|
DXA används för att utvärdera bentäthet vid total höft, ryggrad, hela kroppen och underarmen.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2010
Första postat (Uppskatta)
10 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LRP5-HBM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .