Klinische beoordeling van patiënten met een hoge botmassa als gevolg van mutatie in Lrp5
9 september 2010 bijgewerkt door: Odense University Hospital
Klinische beoordeling van patiënten met een hoge botmassa als gevolg van mutatie in lipoproteïne l-receptor met lage dichtheid 5
Het doel van de studie is om patiënten te beschrijven met een fenotype met een hoge botmassa als gevolg van een mutatie in het LRP5-gen (Low Density Lipoprotein I Receptor 5) en ze te vergelijken met leeftijd en geslacht gematchte controles.
Bovendien worden botdichtheid en microarchitectuur en markers van botmetabolisme geëvalueerd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gevallen en controles zijn qua leeftijd en geslacht nauw op elkaar afgestemd en cross-sectioneel geëvalueerd.
Dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA) en perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie (HR-pQCT) worden gebruikt om zowel de botdichtheid als de microarchitectuur te evalueren. Botomzetmarkers en lichaamssamenstelling worden ook gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Case-control studie bij bijna 40 personen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lrp5-mutatie/ADOI
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met mutatie in het Lrp5-gen
Patiënten waarvan bekend is dat ze een mutatie hebben in Lrp5 waarvan bekend is dat ze een fenotype met een hoge botmassa veroorzaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botmicroarchitectuur zoals beoordeeld door kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie (HR-pQCT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
HR-pQCT wordt gebruikt om de botmicroarchitectuur te evalueren, d.w.z. bottrabeculae, corticale dikte en trabeculair aantal.
Het doel is om te testen of de microarchitectuur van deze patiënten verschilt van die van normale controles
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in markers voor botomzetting
Tijdsspanne: 12 weken
|
Markers van botresorptie en -vorming worden onderzocht.
|
12 weken
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
DXA wordt gebruikt om de botmineraaldichtheid van de totale heup, wervelkolom, het hele lichaam en de onderarm te evalueren.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LRP5-HBM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .