Avaliação Clínica de Pacientes com Massa Óssea Elevada Devido a Mutação em Lrp5
9 de setembro de 2010 atualizado por: Odense University Hospital
Avaliação Clínica de Pacientes com Massa Óssea Elevada Devido a Mutação no Receptor 5 da Lipoproteína de Baixa Densidade
O objetivo do estudo é descrever pacientes com fenótipo de alta massa óssea devido a uma mutação no gene do receptor 5 da lipoproteína de baixa densidade l (LRP5) e compará-los com controles pareados por idade e sexo.
Além disso, a densidade óssea e a microarquitetura, bem como marcadores do metabolismo ósseo são avaliados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Casos e controles são estreitamente pareados em idade e sexo e avaliados transversalmente.
A absorciometria dupla de raios X (DXA) e a tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HR-pQCT) são usadas para avaliar a densidade óssea, bem como a microarquitetura. Marcadores de remodelação óssea e composição corporal também são medidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo de caso-controle em quase 40 indivíduos
Descrição
Critério de inclusão:
- Lrp5 mutação/ADOI
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com mutação no gene Lrp5
Pacientes conhecidos por terem uma mutação em Lrp5 conhecida por causar um fenótipo de alta massa óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microarquitetura óssea avaliada por tomografia computadorizada quantitativa de alta resolução (HR-pQCT)
Prazo: 12 semanas
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HR-pQCT é usado para avaliar a microarquitetura óssea, ou seja, trabéculas ósseas, espessura cortical e número trabecular.
Objetivo é testar se a microarquitetura desses pacientes é diferente da observada em controles normais
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos marcadores de remodelação óssea
Prazo: 12 semanas
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Marcadores de reabsorção e formação óssea são investigados.
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12 semanas
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Densidade mineral óssea
Prazo: 12 semanas
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O DXA é usado para avaliar a densidade mineral óssea no quadril total, coluna, corpo inteiro e antebraço.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LRP5-HBM
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