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Lrp5 の変異により骨量が増加した患者の臨床評価

2010年9月9日 更新者:Odense University Hospital

低密度リポタンパク質 l 受容体 5 の変異により骨量が多い患者の臨床評価

研究の目的は、低密度リポプロテイン 1 受容体 5 遺伝子 (LRP5) の変異により骨量が増加した表現型を持つ患者を説明し、年齢と性別が一致した対照と比較することです。 さらに、骨密度と微細構造、骨代謝マーカーも評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

症例と対照は年齢と性別が厳密に一致しており、横断的に評価されます。

骨密度と微細構造を評価するために、二重 X 線吸光光度法 (DXA) と高解像度末梢定量的コンピューター断層撮影 (HR-pQCT) が使用されます。 骨代謝マーカーと体組成も測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Odense、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

約40人を対象とした症例対照研究

説明

包含基準:

  • Lrp5 変異/ADOI

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Lrp5遺伝子に変異を有する患者
高骨量表現型を引き起こすことが知られているLrp5に変異があることが知られている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高解像度定量的コンピュータ断層撮影法 (HR-pQCT) によって評価された骨の微細構造
時間枠:12週間
HR-pQCT は、骨の微細構造、つまり骨梁、皮質の厚さ、骨梁の数を評価するために使用されます。 目的は、これらの患者の微細構造が正常な対照で観察されたものと異なるかどうかをテストすることです
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨代謝回転マーカーの変化
時間枠:12週間
骨の吸収と形成のマーカーが調査されます。
12週間
骨密度
時間枠:12週間
DXA は、股関節全体、脊椎、全身、前腕の骨密度を評価するために使用されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kim Brixen, Professor、Odense University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月9日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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