Ocena kliniczna pacjentów z dużą masą kostną spowodowaną mutacją genu Lrp5
9 września 2010 zaktualizowane przez: Odense University Hospital
Kliniczna ocena pacjentów z dużą masą kostną spowodowaną mutacją receptora 5 lipoprotein o małej gęstości
Celem pracy jest opis pacjentów z fenotypem dużej masy kostnej w wyniku mutacji w genie receptora 5 lipoproteiny l o małej gęstości (LRP5) i porównanie ich z grupą kontrolną dopasowaną wiekowo i płciowo.
Ponadto ocenia się gęstość i mikroarchitekturę kości oraz markery metabolizmu kostnego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przypadki i kontrole są ściśle dopasowane pod względem wieku i płci oraz oceniane przekrojowo.
Podwójna absorpcjometria rentgenowska (DXA) i obwodowa ilościowa tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT) są stosowane w celu oceny gęstości kości oraz mikroarchitektury. Mierzone są również markery obrotu kostnego i skład ciała.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie kliniczno-kontrolne na prawie 40 osobach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mutacja Lrp5/ADOI
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z mutacją w genie Lrp5
Pacjenci, o których wiadomo, że mają mutację w Lrp5, o której wiadomo, że powoduje fenotyp o wysokiej masie kostnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikroarchitektura kości oceniana za pomocą ilościowej tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
HR-pQCT służy do oceny mikroarchitektury kości, tj. beleczek kostnych, grubości warstwy korowej i liczby beleczek.
Celem jest sprawdzenie, czy mikroarchitektura tych pacjentów różni się od obserwowanej w normalnych kontrolach
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany markerów obrotu kostnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badane są markery resorpcji i tworzenia kości.
|
12 tygodni
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
DXA służy do oceny gęstości mineralnej kości w całym biodrze, kręgosłupie, całym ciele i przedramieniu.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LRP5-HBM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .