Klinické hodnocení pacientů s vysokou kostní hmotou v důsledku mutace Lrp5
9. září 2010 aktualizováno: Odense University Hospital
Klinické hodnocení pacientů s vysokou kostní hmotou v důsledku mutace lipoproteinu l s nízkou hustotou receptoru 5
Cílem studie je popsat pacienty s vysokým fenotypem kostní hmoty v důsledku mutace v genu pro receptor 5 pro lipoprotein l nízké hustoty (LRP5) a porovnat je s věkově a pohlavím odpovídajícími kontrolami.
Dále je hodnocena kostní denzita a mikroarchitektura a také markery kostního metabolismu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Případy a kontroly jsou úzce spojeny s věkem a pohlavím a jsou hodnoceny průřezově.
Duální rentgenová absorpciometrie (DXA) a periferní kvantitativní počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HR-pQCT) se používají k hodnocení kostní denzity a mikroarchitektury. Měří se také markery kostního obratu a složení těla.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případově-kontrolní studie na téměř 40 jedincích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lrp5 mutace/ADOI
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s mutací v genu Lrp5
Pacienti, o kterých je známo, že mají mutaci v Lrp5, o které je známo, že způsobují fenotyp vysoké kostní hmoty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kostní mikroarchitektura hodnocená pomocí kvantitativní počítačové tomografie s vysokým rozlišením (HR-pQCT)
Časové okno: 12 týdnů
|
HR-pQCT se používá k hodnocení kostní mikroarchitektury, tj. kostních trabekul, kortikální tloušťky a trabekulárního počtu.
Cílem je otestovat, zda se mikroarchitektura těchto pacientů liší od mikroarchitektury pozorované u normálních kontrol
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny markerů kostního obratu
Časové okno: 12 týdnů
|
Zkoumají se markery kostní resorpce a tvorby.
|
12 týdnů
|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: 12 týdnů
|
DXA se používá k hodnocení hustoty kostních minerálů v celé kyčli, páteři, celém těle a předloktí.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LRP5-HBM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .