Klinische Bewertung von Patienten mit hoher Knochenmasse aufgrund einer Mutation in Lrp5
9. September 2010 aktualisiert von: Odense University Hospital
Klinische Bewertung von Patienten mit hoher Knochenmasse aufgrund einer Mutation im Low Density Lipoprotein l-Rezeptor 5
Ziel der Studie ist es, Patienten mit einem Phänotyp mit hoher Knochenmasse aufgrund einer Mutation im Low-Density-Lipoprotein-L-Rezeptor-5-Gen (LRP5) zu beschreiben und sie mit alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen zu vergleichen.
Darüber hinaus werden Knochendichte und Mikroarchitektur sowie Marker des Knochenstoffwechsels evaluiert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fälle und Kontrollen werden hinsichtlich Alter und Geschlecht eng aufeinander abgestimmt und querschnittlich ausgewertet.
Zur Beurteilung der Knochendichte sowie der Mikroarchitektur werden duale Röntgenabsorptiometrie (DXA) und hochauflösende periphere quantitative Computertomographie (HR-pQCT) eingesetzt. Außerdem werden Knochenumsatzmarker und die Körperzusammensetzung gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Odense, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fall-Kontroll-Studie an fast 40 Personen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lrp5-Mutation/ADOI
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Mutation im Lrp5-Gen
Patienten, von denen bekannt ist, dass sie eine Mutation in Lrp5 haben, die bekanntermaßen einen Phänotyp mit hoher Knochenmasse verursacht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenmikroarchitektur, beurteilt durch hochauflösende quantitative Computertomographie (HR-pQCT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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HR-pQCT wird zur Beurteilung der Knochenmikroarchitektur verwendet, d. h. der Knochenbälkchen, der Kortikalisdicke und der Trabekelanzahl.
Ziel ist es zu testen, ob sich die Mikroarchitektur dieser Patienten von der bei normalen Kontrollpersonen beobachteten unterscheidet
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Knochenumsatzmarker
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es werden Marker der Knochenresorption und -bildung untersucht.
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12 Wochen
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 12 Wochen
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DXA wird verwendet, um die Knochenmineraldichte an der gesamten Hüfte, der Wirbelsäule, dem gesamten Körper und dem Unterarm zu bewerten.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LRP5-HBM
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