Az Lrp5 mutációja miatt magas csonttömegű betegek klinikai értékelése
2010. szeptember 9. frissítette: Odense University Hospital
Az alacsony sűrűségű lipoprotein l receptor 5 mutációja miatt magas csonttömegű betegek klinikai értékelése
A tanulmány célja az alacsony sűrűségű lipoprotein l receptor 5-ös gén (LRP5) mutációja miatt magas csonttömegű fenotípusú betegek leírása, valamint az életkornak és nemnek megfelelő kontrollokkal való összehasonlítása.
Ezenkívül értékelik a csontsűrűséget és a mikroarchitektúrát, valamint a csontanyagcsere markereit
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az esetek és a kontrollok kor és nem szerint szorosan össze vannak hangolva, és keresztmetszetileg értékelik.
Kettős röntgenabszorptiometriát (DXA) és nagy felbontású perifériás kvantitatív számítógépes tomográfiát (HR-pQCT) használnak a csontsűrűség és a mikroarchitektúra értékelésére. Mérik a csontforgalmi markereket és a testösszetételt is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Eset-kontroll vizsgálat csaknem 40 személyen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lrp5 mutáció/ADOI
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az Lrp5 gén mutációjával rendelkező betegek
Azok a betegek, akikről ismert, hogy az Lrp5 mutációja magas csonttömeg-fenotípust okoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csont mikroarchitektúrája nagy felbontású kvantitatív számítógépes tomográfia (HR-pQCT) alapján
Időkeret: 12 hét
|
A HR-pQCT-t a csont mikroarchitektúrájának, azaz a csonttrabekuláknak, a kéreg vastagságának és a trabekuláris számnak az értékelésére használják.
A cél annak tesztelése, hogy ezeknek a betegeknek a mikroarchitektúrája eltér-e a normál kontrollokban megfigyelttől
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a csontforgalom markereiben
Időkeret: 12 hét
|
Vizsgálják a csontfelszívódás és -képződés markereit.
|
12 hét
|
|
Csontsűrűség
Időkeret: 12 hét
|
A DXA-t a teljes csípő, a gerinc, az egész test és az alkar csontsűrűségének értékelésére használják.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LRP5-HBM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .