Клиническая оценка пациентов с высокой костной массой из-за мутации в Lrp5
9 сентября 2010 г. обновлено: Odense University Hospital
Клиническая оценка пациентов с высокой костной массой из-за мутации рецептора 5 липопротеина низкой плотности l
Целью исследования является описание пациентов с фенотипом высокой костной массы из-за мутации гена 5-го рецептора липопротеинов низкой плотности (LRP5) и сравнение их с контрольной группой того же возраста и пола.
Кроме того, оцениваются плотность кости и микроархитектоника, а также маркеры костного метаболизма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Случаи и контрольная группа близко совпадают по возрасту и полу и оцениваются перекрестно.
Двойная рентгеновская абсорбциометрия (DXA) и периферическая количественная компьютерная томография высокого разрешения (HR-pQCT) используются для оценки плотности костей, а также микроархитектоники. Также измеряются маркеры костного метаболизма и состав тела.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование случай-контроль с участием почти 40 человек
Описание
Критерии включения:
- Мутация Lrp5/ADOI
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с мутацией в гене Lrp5
Пациенты, у которых, как известно, есть мутация в Lrp5, которая, как известно, вызывает фенотип высокой костной массы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костная микроархитектоника по оценке с помощью количественной компьютерной томографии высокого разрешения (HR-pQCT)
Временное ограничение: 12 недель
|
HR-pQCT используется для оценки микроархитектоники кости, т. е. костных трабекул, толщины кортикального слоя и количества трабекул.
Цель состоит в том, чтобы проверить, отличается ли микроархитектоника этих пациентов от наблюдаемой в контрольной группе.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения маркеров метаболизма костной ткани
Временное ограничение: 12 недель
|
Исследованы маркеры резорбции и формирования кости.
|
12 недель
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 12 недель
|
DXA используется для оценки минеральной плотности костей бедра, позвоночника, всего тела и предплечья.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LRP5-HBM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .