Evaluación clínica de pacientes con masa ósea elevada por mutación en Lrp5
9 de septiembre de 2010 actualizado por: Odense University Hospital
Evaluación clínica de pacientes con masa ósea elevada por mutación en el receptor 5 de lipoproteína de baja densidad l
El objetivo del estudio es describir pacientes con un fenotipo de masa ósea alta debido a una mutación en el gen del receptor 5 de lipoproteínas de baja densidad l (LRP5) y compararlos con controles apareados por edad y sexo.
Además, se evalúan la densidad ósea y la microarquitectura, así como los marcadores del metabolismo óseo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los casos y controles están estrechamente relacionados en edad y sexo y se evalúan transversalmente.
La absorciometría dual de rayos X (DXA) y la tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HR-pQCT) se utilizan para evaluar la densidad ósea y la microarquitectura. También se miden los marcadores de recambio óseo y la composición corporal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio de casos y controles en casi 40 individuos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mutación Lrp5/ADOI
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con mutación en el gen Lrp5
Pacientes que se sabe que tienen una mutación en Lrp5 que causa un fenotipo de masa ósea alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microarquitectura ósea evaluada mediante tomografía computarizada cuantitativa de alta resolución (HR-pQCT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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HR-pQCT se utiliza para evaluar la microarquitectura ósea, es decir, las trabéculas óseas, el grosor cortical y el número trabecular.
El objetivo es probar si la microarquitectura de estos pacientes es diferente a la observada en los controles normales.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los marcadores de recambio óseo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se investigan los marcadores de resorción y formación ósea.
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12 semanas
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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DXA se utiliza para evaluar la densidad mineral ósea en la cadera total, la columna vertebral, todo el cuerpo y el antebrazo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LRP5-HBM
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