Évaluation clinique des patients présentant une masse osseuse élevée en raison d'une mutation dans Lrp5
9 septembre 2010 mis à jour par: Odense University Hospital
Évaluation clinique des patients présentant une masse osseuse élevée en raison d'une mutation du récepteur 5 des lipoprotéines de basse densité
L'objectif de l'étude est de décrire des patients présentant un phénotype de masse osseuse élevée en raison d'une mutation du gène du récepteur 5 des lipoprotéines de faible densité (LRP5) et de les comparer à des témoins appariés selon l'âge et le sexe.
De plus, la densité osseuse et la microarchitecture ainsi que les marqueurs du métabolisme osseux sont évalués
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les cas et les témoins sont étroitement appariés sur l'âge et le sexe et évalués de manière transversale.
L'absorptiométrie à rayons X double (DXA) et la tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution (HR-pQCT) sont utilisées afin d'évaluer la densité osseuse ainsi que la microarchitecture. Les marqueurs du remodelage osseux et la composition corporelle sont également mesurés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Odense University Hospital, Osteoporosis Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude cas-témoin sur près de 40 individus
La description
Critère d'intégration:
- Mutation Lrp5/ADOI
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients porteurs d'une mutation du gène Lrp5
Patients connus pour avoir une mutation dans Lrp5 connue pour être à l'origine d'un phénotype de masse osseuse élevée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Microarchitecture osseuse évaluée par tomodensitométrie quantitative à haute résolution (HR-pQCT)
Délai: 12 semaines
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HR-pQCT est utilisé pour évaluer la microarchitecture osseuse, c'est-à-dire les trabécules osseuses, l'épaisseur corticale et le nombre de trabécules.
L'objectif est de tester si la microarchitecture de ces patients est différente de celle observée chez les témoins normaux
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des marqueurs du remodelage osseux
Délai: 12 semaines
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Les marqueurs de la résorption et de la formation osseuse sont étudiés.
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12 semaines
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Densité minérale osseuse
Délai: 12 semaines
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La DXA est utilisée pour évaluer la densité minérale osseuse au niveau de la hanche totale, de la colonne vertébrale, de tout le corps et de l'avant-bras.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim Brixen, Professor, Odense University Hospital
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2010
Première publication (Estimation)
10 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LRP5-HBM
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