- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01199172
교사의 음성 문제 예방 및 치료 (Prevention)
교사의 음성 문제 예방 및 치료에 관한 전향적 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
직접 또는 전화로 자가 보고: (a) 21-40세; (b) 현재 자기 인식 음성 문제 없음, (c) 교사로 고용되기 전 정규 교육의 마지막 해에 학생 교사 및 첫 정규 교육 실습의 임박한 시작; (d) 학생 교육 시작 전 주에 제공되는 2일 중 1일에 최대 8시간 그룹 개입에 참석할 가능성 및 의향, 세 그룹 중 하나로 무작위 배정될 의향 및 지속할 의향 명시 기준선, 1개월, 3개월, 1년 및 2년 후속 조치를 포함하는 전체 2.5년 프로토콜과 4주 위생 보고 및 잠재적으로 음성 운동이 뒤따르는 두 가지 개별 개입 개입 그룹 기간; (e) 졸업 후 해당 학년도에 교사로 취업할 의향; (f) 계절성 알레르기(및 그 치료) 또는 후두인두역류(LPR 및 그 치료)를 제외하고 음성에 영향을 미치는 퇴행성 또는 기타 의학적 상태 또는 약물이 없습니다.
· 임상 평가에 의해 자가 보고 기준을 충족하는 학생의 경우: (g) 적어도 일방적으로 유연한 내시경을 통과하기에 충분한 비강 개방성; (h) 국소 마취제에 대한 과거력이나 의심되는 알레르기 또는 국소 마취제 없이 후두 검사를 수행할 수 있다는 증거가 없습니다. (i) 수용 가능하게 조절 가능한 개그 반사; (j) 총 VHI 점수 < 17 및 정상 후두(D.2.4.1; "낮음 -스타터 그룹"-피험자가 자기 보고에 의해 정상 음성을 나타내었다고 가정하거나 전체 음성 품질 점수 < 20, 총 VHI 점수 > 25 및 정상 후두 또는 경미하게 손상된 후두 중 하나가 외부에서 임상적 관심이 필요하지 않다고 가정합니다. 프로토콜(D.2.4.1; "high-starter group")-피험자가 자기 보고에 의해 정상 음성 또는 기껏해야 경미하고 간헐적인 음성 문제를 나타내는 경우 및 (k) 양측 정상 청력(125, 250에서 30dB) , 더 나은 귀에서 500, 1000, 2000, 4000 및 8000Hz).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 음성 위생
피험자는 음성 위생 교육을 받게 됩니다.
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대상자는 음성 위생 교육을 받게 됩니다.
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실험적: VH + VP
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과목은 음성 위생 및 음성 제작 교육에 대한 교육을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보이스 핸디캡 인덱스
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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