- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01199172
Prevenzione e trattamento dei problemi vocali negli insegnanti (Prevention)
Studio prospettico della prevenzione e del trattamento dei problemi vocali negli insegnanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Con autodichiarazione di persona o per telefono: (a) 21-40 anni; (b) nessun attuale problema di voce auto-percepito; (c) studente insegnante nell'ultimo anno di istruzione formale prima dell'inizio del lavoro come insegnante e imminente inizio del primo tirocinio di insegnamento formale; (d) disponibilità e disponibilità a partecipare a un intervento di gruppo fino a 8 ore in 1 di 2 giorni quando verrà offerto la settimana prima dell'inizio dell'insegnamento degli studenti, disponibilità a essere randomizzato in uno dei tre gruppi e disponibilità dichiarata a persistere con l'intero protocollo di 2,5 anni, che comporterà misure di follow-up al basale, 1 mese, 3 mesi, 1 anno e 2 anni e due interventi separati seguiti da un rapporto sull'igiene di 4 settimane e potenzialmente esercizio vocale periodo per gruppi di intervento; (e) intenzione di ottenere un impiego come insegnante nell'anno scolastico successivo al conseguimento del titolo; (f) nessuna condizione medica degenerativa o di altro tipo o farmaci che potrebbero influire sulla voce, ad eccezione delle allergie stagionali (e del loro trattamento) o del reflusso laringofaringeo (LPR e del suo trattamento).
· In base alla valutazione clinica, per gli studenti che soddisfano i criteri di autovalutazione: (g) pervietà nasale sufficiente almeno unilateralmente per il passaggio di un ambito flessibile; (h) nessuna storia o sospetta allergia ad alcun anestetico locale o evidenza che un esame laringeo possa essere condotto senza di esso; (i) riflesso del vomito accettabilmente controllabile; (j) punteggio complessivo della qualità della voce < 15 su una scala analogica visiva di 100 mm, seguendo procedure standardizzate (vedere D.2.4.1), insieme a un punteggio VHI totale < 17 e laringe normale (D.2.4.1; "basso -gruppo di avviamento"-presupponendo che il soggetto abbia indicato una voce normale per autovalutazione, o un punteggio complessivo della qualità della voce < 20, insieme a un punteggio VHI totale > 25 e una laringe normale o una laringe lievemente compromessa che non richieda attenzione clinica al di fuori degli auspici di il protocollo (D.2.4.1; "gruppo di partenza alto") - se il soggetto ha indicato problemi vocali normali o al massimo lievi, intermittenti mediante autovalutazione e (k) udito normale bilateralmente (30 dB a 125, 250 , 500, 1000, 2000, 4000 e 8000 Hz nell'orecchio migliore).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
|
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SPERIMENTALE: igiene vocale
I soggetti riceveranno una formazione sull'igiene vocale
|
i soggetti riceveranno una formazione sull'igiene vocale
|
|
SPERIMENTALE: VA+VP
|
i soggetti saranno addestrati all'igiene vocale e all'addestramento alla produzione vocale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di handicap vocale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8567
- 1R01DC8567-1A2
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