- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01199172
Profilaktyka i leczenie problemów z głosem u nauczycieli (Prevention)
Prospektywne badanie profilaktyki i leczenia problemów z głosem u nauczycieli
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Zgłoszenie się osobiście lub przez telefon: (a) 21-40 lat; (b) brak aktualnego problemu z samooceną głosu; (c) student ostatniego roku formalnej edukacji przed podjęciem pracy jako nauczyciel i zbliżającym się rozpoczęciem pierwszej formalnej praktyki nauczycielskiej; (d) dyspozycyjność i gotowość do uczestnictwa w maksymalnie 8-godzinnej interwencji grupowej w 1 z 2 dni, jeśli zostanie ona zaoferowana na tydzień przed rozpoczęciem nauczania studentów, chęć losowego przydzielenia do jednej z trzech grup oraz deklarowana chęć wytrwania z całym 2,5-letnim protokołem, który będzie obejmował pomiary wyjściowe, 1-miesięczny, 3-miesięczny, 1-roczny i 2-letni oraz dwie oddzielne interwencje, po których nastąpią 4-tygodniowe raporty dotyczące higieny i potencjalnie ćwiczenie głosu okres dla grup interwencyjnych; e) zamiar podjęcia zatrudnienia w charakterze nauczyciela w roku szkolnym następującym po ukończeniu studiów; (f) brak chorób zwyrodnieniowych lub innych chorób lub leków, które mogłyby wpływać na głos, z wyjątkiem sezonowych alergii (i ich leczenia) lub refluksu krtaniowo-gardłowego (LPR; i jego leczenia).
· Na podstawie oceny klinicznej, dla uczniów spełniających kryteria samoopisu: (g) drożność nosa wystarczająca przynajmniej jednostronnie do przejścia przez elastyczny zakres; (h) brak historii lub podejrzenia alergii na jakikolwiek środek miejscowo znieczulający lub dowodów na to, że badanie krtani może być przeprowadzone bez niego; (i) możliwy do zaakceptowania kontrolowany odruch wymiotny; j) ogólny wynik jakości głosu < 15 w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, zgodnie ze standardowymi procedurami (zob. D.2.4.1), łącznie z całkowitym wynikiem VHI < 17 i prawidłową krtanią (D.2.4.1; „niski -grupa startowa" - zakładając, że osoba badana zgłosiła prawidłowy głos lub ogólną ocenę jakości głosu < 20, łącznie z całkowitą oceną VHI > 25 i krtań prawidłowa lub krtań lekko upośledzona, która nie wymaga pomocy klinicznej poza auspicjami protokół (D.2.4.1; „grupa o wysokim poziomie startu”) – jeśli badany zgłosił normalny głos lub co najwyżej łagodne, przerywane problemy z głosem oraz (k) normalny słuch obustronny (30 dB przy 125, 250 , 500, 1000, 2000, 4000 i 8000 Hz w lepszym uchu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: higiena głosu
Osoby badane zostaną przeszkolone w zakresie higieny głosu
|
osoby przejdą szkolenie z higieny głosu
|
|
EKSPERYMENTALNY: VH + VP
|
osoby będą przeszkolone w zakresie higieny głosu i szkolenia z emisji głosu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks Handicapu Głosowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8567
- 1R01DC8567-1A2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .