- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01199172
Профилактика и лечение проблем с голосом у учителей (Prevention)
Проспективное исследование профилактики и лечения проблем с голосом у учителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
По самоотчету лично или по телефону: (а) 21-40 лет; (b) отсутствие проблем с голосом в настоящее время; (c) студент-преподаватель на последнем курсе формального образования до начала работы учителем и неминуемое начало первой формальной педагогической практики; (d) доступность и готовность посещать до 8-часового группового вмешательства в 1 из 2 дней, когда оно будет предложено за неделю до начала обучения студентов, готовность быть рандомизированным в одну из трех групп и заявленная готовность продолжать со всем 2,5-летним протоколом, который будет включать базовые, 1-месячный, 3-месячный, 1-летний и 2-летний последующие меры, а также два отдельных вмешательства, за которыми следуют 4-недельный отчет о гигиене и, возможно, голосовые упражнения период для групп вмешательства; (e) намерение получить работу учителя в учебном году после выпуска; (f) отсутствие дегенеративных или других заболеваний или лекарств, которые могут повлиять на голос, за исключением сезонной аллергии (и ее лечения) или ларингофарингеального рефлюкса (ЛФР и его лечения).
· По клинической оценке, для студентов, удовлетворяющих критериям самооценки: (g) носовая проходимость, достаточная, по крайней мере, в одностороннем порядке для прохождения гибкого эндоскопа; (h) отсутствие в анамнезе или подозрения на аллергию на какой-либо местный анестетик или доказательств того, что исследование гортани можно проводить без него; (i) приемлемо контролируемый рвотный рефлекс; (j) общая оценка качества голоса < 15 по 100-мм визуальной аналоговой шкале, выполненная в соответствии со стандартными процедурами (см. D.2.4.1), вместе с общей оценкой VHI < 17 и нормальной гортанью (D.2.4.1; «низкая "стартовая группа" - при условии, что субъект указал на нормальный голос по самоотчету или общий балл качества голоса < 20, вместе с общим баллом VHI > 25 и либо нормальная гортань, либо гортань с легкими нарушениями, не требующая клинического внимания за пределами эгиды протокол (D.2.4.1; «группа с высоким уровнем начального уровня») — если испытуемый указал на нормальный голос или, самое большее, легкие, прерывистые проблемы с голосом по самоотчету; и (k) нормальный двусторонний слух (30 дБ на 125, 250). , 500, 1000, 2000, 4000 и 8000 Гц в лучшем ухе).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гигиена голоса
Субъекты пройдут обучение гигиене голоса
|
субъекты пройдут обучение гигиене голоса
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВХ + ВП
|
субъекты будут обучены гигиене голоса и тренингу по воспроизведению голоса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Индекс голосового гандикапа
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8567
- 1R01DC8567-1A2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гигиена голоса
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Активный, не рекрутирующийЛарингэктомия; Положение делКитай
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингХронические состояния, множественныеСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalNew York University; University of Wisconsin, Madison; Emory University; University of...Еще не набираютДисфония мышечного напряженияСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйФизическая активностьСоединенные Штаты
-
University Hospital OstravaЗавершенныйГолосовая недостаточностьЧехия