- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01199172
Forebygging og behandling av stemmeproblemer hos lærere (Prevention)
Prospektiv studie av forebygging og behandling av stemmeproblemer hos lærere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Ved egenrapportering personlig eller over telefon: (a) 21-40 år; (b) ingen nåværende selvopplevd stemmeproblem; (c) lærerstudent i det siste året av formell utdanning før oppstart av ansettelse som lærer og nært forestående start av den første formelle undervisningspraksisen; (d) tilgjengelighet og vilje til å delta på opptil 8 timers gruppeintervensjon på 1 av 2 dager når det vil bli tilbudt uken før starten av studentundervisningen, vilje til å bli randomisert til en av tre grupper, og uttalt vilje til å vedvare med hele 2,5-års protokollen, som vil involvere baseline, 1-måneds, 3-måneders, 1-års og 2-års oppfølgingstiltak, og to separate intervensjoner etterfulgt av en 4-ukers hygienerapportering og potensielt stemmeøvelse periode for intervensjonsgrupper; (e) intensjon om å få arbeid som lærer i skoleåret etter endt utdanning; (f) ingen degenerative eller andre medisinske tilstander eller medisiner som kan påvirke stemmen, med unntak av sesongmessige allergier (og deres behandling) eller laryngopharyngeal refluks (LPR; og dens behandling).
· Ved klinisk evaluering, for studenter som tilfredsstiller selvrapporteringskriteriene: (g) nasal åpenhet tilstrekkelig i det minste ensidig for passering av et fleksibelt omfang; (h) ingen historie eller mistenkt allergi mot lokalbedøvelse eller bevis på at en larynxundersøkelse kan utføres uten det; (i) akseptabelt kontrollerbar gag-refleks; (j) samlet stemmekvalitetsscore < 15 på en 100 mm visuell analog skala, etter standardiserte prosedyrer (se D.2.4.1), sammen med en total VHI-score < 17 og normal strupehode (D.2.4.1; "lavt" -startgruppe"-forutsatt at forsøkspersonen har indikert normal stemme ved selvrapportering, eller total stemmekvalitetsscore < 20, sammen med en total VHI-score > 25 og enten normal strupehode eller lett svekket strupehode som ikke anses for å kreve klinisk oppmerksomhet utenfor regi av protokollen (D.2.4.1; "høystartergruppe") - hvis forsøkspersonen har indikert normal stemme eller høyst milde, intermitterende stemmeproblemer ved selvrapportering; og (k) normal hørsel bilateralt (30 dB ved 125, 250) , 500, 1000, 2000, 4000 og 8000 Hz i det bedre øret).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: stemmehygiene
Fagene vil få opplæring i stemmehygiene
|
fagene vil få opplæring i stemmehygiene
|
|
EKSPERIMENTELL: VH + VP
|
fagene skal trenes i stemmehygiene og stemmeproduksjonstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stemmehandicapindeks
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8567
- 1R01DC8567-1A2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .