- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01199172
Prävention und Behandlung von Stimmproblemen bei Lehrern (Prevention)
Prospektive Studie zur Prävention und Behandlung von Stimmproblemen bei Lehrern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Durch persönliche oder telefonische Selbstauskunft: (a) 21-40 Jahre; (b) kein aktuelles selbst wahrgenommenes Stimmproblem; (c) Lehramtsstudierender im letzten Jahr der formalen Ausbildung vor Beginn der Beschäftigung als Lehrer und bevorstehendem Beginn des ersten formalen Lehrpraktikums; (d) Verfügbarkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an einer bis zu 8-stündigen Gruppenintervention an 1 von 2 Tagen, wenn sie in der Woche vor Beginn des Unterrichts der Schüler angeboten wird, Bereitschaft zur Randomisierung in eine von drei Gruppen und erklärte Bereitschaft, fortzufahren mit dem gesamten 2,5-Jahres-Protokoll, das Baseline-, 1-Monats-, 3-Monats-, 1-Jahres- und 2-Jahres-Follow-up-Maßnahmen und zwei separate Interventionen umfasst, gefolgt von einer 4-wöchigen Hygieneberichterstattung und möglicherweise Stimmübungen Zeitraum für Interventionsgruppen; (e) Absicht, im Schuljahr nach dem Abschluss eine Anstellung als Lehrer anzunehmen; (f) keine degenerativen oder anderen Erkrankungen oder Medikamente, die die Stimme beeinträchtigen würden, mit Ausnahme von saisonalen Allergien (und deren Behandlung) oder laryngopharyngealem Reflux (LPR; und seiner Behandlung).
· Durch klinische Bewertung für Studenten, die die Selbstberichtskriterien erfüllen: (g) Nasendurchgängigkeit, die zumindest einseitig für den Durchgang eines flexiblen Bereichs ausreicht; (h) keine Vorgeschichte oder vermutete Allergie gegen ein Lokalanästhetikum oder Beweis dafür, dass eine Kehlkopfuntersuchung ohne dieses durchgeführt werden kann; (i) akzeptabler kontrollierbarer Würgereflex; (j) Gesamtwert der Sprachqualität < 15 auf einer visuellen 100-mm-Analogskala nach standardisierten Verfahren (siehe D.2.4.1), zusammen mit einem VHI-Gesamtwert < 17 und normalem Kehlkopf (D.2.4.1; „niedrig -Startergruppe"-vorausgesetzt, der Proband hat nach Selbstauskunft eine normale Stimme oder einen Gesamt-VHI-Score von < 20 angegeben, zusammen mit einem VHI-Gesamtwert von > 25 und entweder einem normalen Kehlkopf oder einem leicht beeinträchtigten Kehlkopf, von dem angenommen wird, dass er keine klinische Behandlung außerhalb der Schirmherrschaft von erfordert das Protokoll (D.2.4.1; "High-Starter-Gruppe") - wenn der Proband eine normale Stimme oder höchstens leichte, intermittierende Stimmprobleme durch Selbstbericht angegeben hat; und (k) normales Hören beidseits (30 dB bei 125, 250 , 500, 1000, 2000, 4000 und 8000 Hz auf dem besseren Ohr).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
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EXPERIMENTAL: Stimmhygiene
Die Probanden werden in Stimmhygiene geschult
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Die Probanden erhalten ein Stimmhygienetraining
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EXPERIMENTAL: VH + VP
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Die Probanden werden in Stimmhygiene und Stimmbildung geschult
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Stimm-Handicap-Index
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8567
- 1R01DC8567-1A2
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