- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01199172
Opettajien ääniongelmien ehkäisy ja hoito (Prevention)
Opettajien ääniongelmien ehkäisyä ja hoitoa koskeva tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ilmoittautumalla henkilökohtaisesti tai puhelimitse: (a) 21-40 v; (b) ei tällä hetkellä havaittavissa olevaa ääniongelmaa; (c) opettaja-opiskelija virallisen koulutuksen viimeisenä vuonna ennen opettajan työn aloittamista ja ensimmäisen virallisen opetusharjoittelun välitön alkaminen; (d) saatavuus ja halu osallistua enintään 8 tunnin ryhmäinterventioon 1 päivänä kahdesta, kun sitä tarjotaan viikkoa ennen opiskelijan opetuksen alkua, halukkuus satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä ja ilmoitettu halukkuus jatkaa koko 2,5 vuoden protokollalla, joka sisältää lähtötilanteen, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden seurantatoimenpiteet ja kaksi erillistä interventiota, joita seuraa 4 viikon hygieniaraportointi ja mahdollisesti ääniharjoitus interventioryhmille; e) aikomus työllistyä opettajaksi valmistumista seuraavana lukuvuonna; (f) ei rappeuttavia tai muita sairauksia tai lääkkeitä, jotka vaikuttaisivat ääneen, lukuun ottamatta kausiluonteisia allergioita (ja niiden hoitoa) tai laryngofaryngeaalista refluksia (LPR ja sen hoito).
· Kliinisen arvioinnin perusteella itseraportointikriteerit täyttäville opiskelijoille: (g) nenän läpinäkyvyys vähintään yksipuolisesti joustavan skaalan läpikulkuun; (h) ei aiempia tai epäiltyjä allergiaa paikallispuudutteille tai näyttöä siitä, että kurkunpään tutkimus voidaan tehdä ilman sitä; (i) hyväksyttävästi hallittava gag-refleksi; j) äänenlaadun kokonaispistemäärä < 15 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla standardoitujen menettelyjen mukaisesti (katso D.2.4.1) sekä VHI-arvojen kokonaisarvo < 17 ja normaali kurkunpää (D.2.4.1; "matala" -aloitusryhmä" -olettaen, että koehenkilö on ilmoittanut omasta ilmoituksesta normaalin äänen tai äänen kokonaispistemäärän < 20, yhdessä VHI-pistemäärän > 25 kanssa ja joko normaalin kurkunpään tai lievästi heikentyneen kurkunpään ei katsota vaativan kliinistä hoitoa tutkijan suojeluksessa. protokolla (D.2.4.1; "high-starter group") - jos koehenkilö on ilmoittanut normaalin äänen tai korkeintaan lievistä, ajoittaisista ääniongelmista itseraportissa; ja (k) normaali kuulo molemminpuolisesti (30 dB 125, 250 , 500, 1000, 2000, 4000 ja 8000 Hz paremmassa korvassa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: äänihygienia
Koehenkilöt saavat koulutusta äänihygieniasta
|
aiheet saavat äänihygieniakoulutusta
|
|
KOKEELLISTA: VH + VP
|
aiheita koulutetaan äänihygieniaan ja äänentuotantokoulutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äänivammaindeksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8567
- 1R01DC8567-1A2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .