- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01199172
Förebyggande och behandling av röstproblem hos lärare (Prevention)
Prospektiv studie av förebyggande och behandling av röstproblem hos lärare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Genom självanmälan personligen eller per telefon: (a) 21-40 år; (b) inga aktuella självupplevda röstproblem; (c) lärarstudent under det sista året av formell utbildning innan anställningen som lärare inleds och den nära förestående starten av den första formella lärarpraktiken; (d) tillgänglighet och vilja att delta i upp till en 8-timmars gruppintervention på 1 av 2 dagar då den kommer att erbjudas veckan innan elevundervisningen börjar, vilja att bli randomiserad till en av tre grupper och uttalad vilja att fortsätta med hela 2,5-årsprotokollet, vilket kommer att involvera baslinje-, 1-mån, 3-mån, 1-år och 2-års uppföljningsåtgärder, och två separata interventioner följt av en 4-veckors hygienrapportering och eventuell röstövning period för interventionsgrupper; (e) Avsikt att skaffa anställning som lärare under läsåret efter examen. (f) inga degenerativa eller andra medicinska tillstånd eller mediciner som skulle påverka rösten, med undantag för säsongsbetonade allergier (och deras behandling) eller laryngofaryngeal reflux (LPR; och dess behandling).
· Genom klinisk utvärdering, för studenter som uppfyller kriterierna för självrapportering: (g) Nasal öppenhet som åtminstone ensidigt är tillräcklig för att passera en flexibel omfattning; (h) ingen historia eller misstänkt allergi mot någon lokalbedövning eller bevis på att en larynxundersökning kan utföras utan det; (i) acceptabelt kontrollerbar gag-reflex; (j) total röstkvalitetspoäng < 15 på en 100 mm visuell analog skala, enligt standardiserade procedurer (se D.2.4.1), tillsammans med en total VHI-poäng < 17 och normalt struphuvud (D.2.4.1; "lågt" -startgrupp"-förutsatt att försökspersonen har indikerat normal röst genom självrapportering, eller total röstkvalitetspoäng < 20, tillsammans med en total VHI-poäng > 25 och antingen normalt struphuvud eller lindrigt nedsatt struphuvud som inte anses kräva klinisk uppmärksamhet utanför skyddet av protokollet (D.2.4.1; "högstartargrupp") - om försökspersonen har indikerat normal röst eller som mest milda, intermittenta röstproblem genom självrapportering; och (k) normal hörsel bilateralt (30 dB vid 125, 250) , 500, 1000, 2000, 4000 och 8000 Hz i det bättre örat).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
EXPERIMENTELL: rösthygien
Ämnen kommer att få utbildning i rösthygien
|
ämnen kommer att få utbildning i rösthygien
|
EXPERIMENTELL: VH + VP
|
ämnen kommer att tränas i rösthygien och röstproduktionsutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Rösthandikappindex
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8567
- 1R01DC8567-1A2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på rösthygien
-
Universidad Complutense de MadridSociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAvslutadBarn | Neurologisk störning | Respiratorisk komplikation
-
HygieAvslutadFORTSÄTTNING AV LÄKARUTBILDNINGFrankrike
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreHar inte rekryterat ännuMentalt välbefinnande
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatiska stressyndrom | Kronisk sömnlöshetFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadDiarre | Helmintiasis | LuftvägsinfektionBangladesh
-
Emory UniversityEmory Ethiopia; Amhara Regional Health Bureau; Federal Democratic Republic...AvslutadMentalt välbefinnande | Hållbar beteendeförändringEtiopien
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community... och andra samarbetspartnersAvslutadLabila organiska blandningar | Industriell hygien | Community Health AidesFörenta staterna
-
University of South CarolinaHelen Keller InternationalAvslutad