- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01199172
Prévention et traitement des problèmes de voix chez les enseignants (Prevention)
Étude prospective de la prévention et du traitement des problèmes de voix chez les enseignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Par auto-déclaration en personne ou par téléphone : (a) 21-40 ans ; (b) aucun problème de voix auto-perçu actuel ; (c) étudiant enseignant en dernière année d'enseignement formel avant le début de l'emploi en tant qu'enseignant et le début imminent du premier stage d'enseignement formel ; (d) disponibilité et volonté d'assister à une intervention de groupe d'une durée maximale de 8 heures sur 1 des 2 jours lorsqu'elle sera offerte la semaine précédant le début de l'enseignement des étudiants, volonté d'être randomisé dans l'un des trois groupes et volonté déclarée de persister avec l'ensemble du protocole de 2,5 ans, qui impliquera des mesures de suivi de base, 1 mois, 3 mois, 1 an et 2 ans, et deux interventions distinctes suivies d'un rapport d'hygiène de 4 semaines et éventuellement d'un exercice vocal période pour les groupes d'intervention; e) intention d'obtenir un emploi d'enseignant au cours de l'année scolaire suivant l'obtention du diplôme; (f) aucune maladie dégénérative ou autre affection médicale ou médicament susceptible d'affecter la voix, à l'exception des allergies saisonnières (et de leur traitement) ou du reflux laryngopharyngé (LPR ; et son traitement).
· Par évaluation clinique, pour les étudiants satisfaisant aux critères d'auto-évaluation : (g) perméabilité nasale suffisante au moins unilatéralement pour le passage d'un endoscope flexible ; (h) aucun antécédent ou suspicion d'allergie à un anesthésique local ou preuve qu'un examen laryngé peut être effectué sans lui ; (i) un réflexe nauséeux contrôlable de manière acceptable ; (j) score global de qualité de la voix < 15 sur une échelle visuelle analogique de 100 mm, suivant des procédures standardisées (voir D.2.4.1), ainsi qu'un score VHI total < 17 et un larynx normal (D.2.4.1 ; "faible -groupe de départ "- en supposant que le sujet a indiqué une voix normale par auto-évaluation, ou un score global de qualité de la voix <20, ainsi qu'un score VHI total> 25 et un larynx normal ou un larynx légèrement altéré ne nécessitant pas d'attention clinique en dehors des auspices de le protocole (D.2.4.1 ; "groupe de démarrage élevé") - si le sujet a indiqué une voix normale ou au plus des problèmes de voix intermittents légers par auto-déclaration ; et (k) une audition normale bilatéralement (30 dB à 125, 250 , 500, 1000, 2000, 4000 et 8000 Hz dans la meilleure oreille).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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EXPÉRIMENTAL: hygiène de la voix
Les sujets recevront une formation en hygiène vocale
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les sujets recevront une formation en hygiène vocale
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EXPÉRIMENTAL: VH + VP
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les sujets seront formés à l'hygiène vocale et à la production vocale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de handicap vocal
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8567
- 1R01DC8567-1A2
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