- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01199172
A tanári hangproblémák megelőzése és kezelése (Prevention)
Prospektív tanulmány a tanári hangproblémák megelőzéséről és kezeléséről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Önbejelentéssel személyesen vagy telefonon: (a) 21-40 év; (b) nincs jelenlegi, önmaga által észlelt hangprobléma; (c) tanárhallgató a formális oktatás utolsó évében a tanári munka megkezdése előtt, és az első formális tanítási gyakorlat hamarosan megkezdődik; (d) rendelkezésre állás és hajlandóság egy legfeljebb 8 órás csoportos beavatkozáson való részvételre a két napból egy napon, amikor azt a hallgatói tanítás kezdete előtti héten kínálják fel, hajlandóság a három csoport valamelyikébe való véletlenszerű besorolásra, és a kinyilvánított hajlandóság a fennmaradásra a teljes 2,5 éves protokollal, amely kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos, 1 éves és 2 éves nyomon követési intézkedéseket, valamint két külön beavatkozást, majd 4 hetes higiéniai jelentést és potenciálisan hanggyakorlatot tartalmaz időszak az intervenciós csoportok számára; e) a diploma megszerzését követő tanévben pedagógus munkavállalási szándék; (f) nincs degeneratív vagy egyéb egészségügyi állapot vagy gyógyszer, amely befolyásolná a hangot, kivéve a szezonális allergiákat (és kezelésüket) vagy a laryngopharyngealis refluxot (LPR és kezelését).
· Klinikai értékelés alapján az önbevallási kritériumokat teljesítő hallgatók esetében: (g) az orr átjárhatósága, amely legalább egyoldalúan elegendő a rugalmas hatókör áthaladásához; (h) nincs előzménye vagy feltételezett allergia helyi érzéstelenítőre, vagy bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a gégevizsgálat e nélkül is elvégezhető; (i) elfogadhatóan szabályozható öklendezési reflex; j) a teljes hangminőségi pontszám < 15 egy 100 mm-es vizuális analóg skálán, szabványos eljárásokat követve (lásd D.2.4.1), valamint a teljes VHI pontszám < 17 és normál gége (D.2.4.1; "alacsony" -kezdő csoport" - feltételezve, hogy az alany saját bevallása szerint normális hangot jelzett, vagy a teljes hangminőségi pontszám < 20, a teljes VHI-pontszám pedig > 25, és normál gége vagy enyhén károsodott gége nem igényel klinikai beavatkozást az a protokoll (D.2.4.1; "nagy induló csoport") – ha az alany normál hangot, vagy legfeljebb enyhe, időszakos hangproblémákat jelez önbejelentésével; és (k) normál kétoldali hallás (30 dB 125, 250-nél) , 500, 1000, 2000, 4000 és 8000 Hz a jobb fülben).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
|
|
KÍSÉRLETI: hanghigiénia
Az alanyok hanghigiénés képzésben részesülnek
|
tantárgyak hanghigiénés képzésben részesülnek
|
KÍSÉRLETI: VH + VP
|
tantárgyak hanghigiénés és hangprodukciós képzésben részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Voice Handicap Index
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8567
- 1R01DC8567-1A2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hangzavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)