- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01199172
Prevención y Tratamiento de Problemas de Voz en Docentes (Prevention)
Estudio Prospectivo de Prevención y Tratamiento de Problemas de Voz en Docentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Por autoinforme en persona o por teléfono: (a) 21-40 años; (b) ningún problema de voz autopercibido actual; (c) estudiante de magisterio en el último año de educación formal antes del inicio del empleo como docente e inicio inminente de la primera práctica docente formal; (d) disponibilidad y disposición para asistir a una intervención grupal de hasta 8 horas en 1 de 2 días cuando se ofrecerá la semana anterior al inicio de la enseñanza de los estudiantes, disposición para ser asignado al azar a uno de los tres grupos y disposición declarada para persistir con el protocolo completo de 2,5 años, que incluirá medidas de seguimiento de referencia, 1 mes, 3 meses, 1 año y 2 años, y dos intervenciones separadas seguidas de un informe de higiene de 4 semanas y posiblemente ejercicio de voz periodo para grupos de intervención; (e) intención de obtener empleo como maestro en el año escolar siguiente a la graduación; (f) ninguna condición médica degenerativa o de otro tipo o medicamentos que puedan afectar la voz, con la excepción de las alergias estacionales (y su tratamiento) o el reflujo laringofaríngeo (LPR; y su tratamiento).
· Por evaluación clínica, para estudiantes que cumplan con los criterios de autoinforme: (g) permeabilidad nasal suficiente al menos unilateralmente para el paso de un endoscopio flexible; (h) ausencia de antecedentes o sospecha de alergia a algún anestésico local o evidencia de que se pueda realizar un examen laríngeo sin él; (i) reflejo nauseoso aceptablemente controlable; j) puntuación global de la calidad de la voz < 15 en una escala analógica visual de 100 mm, siguiendo procedimientos estandarizados (véase D.2.4.1), junto con una puntuación total del VHI < 17 y laringe normal (D.2.4.1; "bajo "grupo de inicio": suponiendo que el sujeto haya indicado una voz normal según el autoinforme, o una puntuación general de la calidad de la voz < 20, junto con una puntuación total del VHI > 25 y una laringe normal o una laringe levemente dañada que no requieren atención clínica fuera de los auspicios de el protocolo (D.2.4.1; "grupo de alto nivel inicial"), si el sujeto ha indicado voz normal o, como máximo, problemas de voz leves e intermitentes por autoinforme; y (k) audición normal bilateralmente (30 dB a 125, 250 , 500, 1000, 2000, 4000 y 8000 Hz en el mejor oído).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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EXPERIMENTAL: higiene de la voz
Los sujetos recibirán entrenamiento en higiene de la voz.
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los sujetos recibirán entrenamiento en higiene de la voz
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EXPERIMENTAL: VH + PV
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los sujetos recibirán capacitación en higiene de la voz y capacitación en producción de la voz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de voz
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8567
- 1R01DC8567-1A2
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