신경내분비종양의 간전이(NEO-LEBE) 환자에서 근치 목적의 간이식 전 177루테튬을 사용한 신보조제 펩티드 수용체 매개 방사선 요법 (NEO-LEBE)
2010년 9월 22일 업데이트: University of Jena
신경내분비종양의 간전이 환자에서 근치 목적의 간이식 전 177루테튬을 사용한 신보조제 펩티드 수용체 매개 방사선 요법
이 연구의 목적은 신 보조 방사선 수용체 치료 후 및 간 이식 후 신경 내분비 종양의 고립된 절제 불가능한 간 전이가 있는 환자의 종양 없는 장기 생존을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일치하는 환자는 다음 두 과정에서 177 루테튬 펩타이드 수용체 방사선 요법으로 병원에서 신 보조제 치료를 받게 됩니다. 이 치료 후 사후 또는 생체 기증자 간 이식으로 9개월 이내에 간 이식을 따를 것입니다.
평가 검사와 관련된 특정 조건 하에서 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.
가장 중요한 요인은 간 외부 질환의 증거가 없고, 원발성 종양이 제거되었으며, 18세에서 60세 사이의 환자, 가능한 간 전이의 근치적 외과적 절제가 없다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Thüringen
-
Bad Berka, Thüringen, 독일, 99437
- 모병
- Center for neuroendokrine tumors, Zentralklinik Bad Berka
-
연락하다:
- Dieter Hörsch, PD Dr. med.
- 전화번호: 52601 004936458
- 이메일: dieter.hoersch@zentralklinik.bad-berka.de
-
연락하다:
- R. P. Baum, Prof.Dr.med.
- 전화번호: 53515 004936458
- 이메일: r.baum.pet@zentralklinik-bad-berka.de
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수석 연구원:
- Dieter Hoersch, Prof. Dr. med
-
Jena, Thüringen, 독일, 07743
- 모병
- Department of general-, visceral- and vascular surgery, University of Jena
-
연락하다:
- Christine Wurst, Dr.med.
- 전화번호: 9322450 00493641
- 이메일: christine.wurst@med.uni-jena.de
-
연락하다:
- Utz Settmacher, Prof.Dr. med
- 전화번호: 9322601 00493641
- 이메일: AVG@med.uni-jena.de
-
수석 연구원:
- Christine Wurst, Dr.med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소장, 결장, 췌장 또는 위의 신경내분비 종양의 간 전이가 있는 모든 환자.
원발성 종양이 제거되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령
- 조직학적으로 악성도가 낮거나 중간 정도인 신경내분비종양
- 원발성 종양 제거, 간외 종양 없음
- 절제 불가능한 간 전이
- 간 이식에 대한 긍정적인 평가
- vena porta에 의해 배액된 원발성 종양
- 간 내 종양 부하 < 50%
- 6개월 동안 177 Lutetium으로 수용체 치료 후 안정적인 질병
제외 기준:
- 예후 관련 두 번째 종양 질환
- 임신
- 미분화 신경내분비 암종(WHO II, G3)
- 신부전 > 2도
- 진행성 카르시노이드 조절 심장병(>NYHA II)
- 카르노프스키 지수 < 60
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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펩타이드 방사성 수용체 요법 및 간 이식
|
2개월 이내에 177루테튬 방사성수용체 요법의 2주기
수용체 요법 종료 약 9개월 후 간이식 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 없는 생존
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Wurst, Dr. med., Department of general-, visceral- and vascular surgery, University of Jena
- 연구 책임자: Dieter Hörsch, Prof. Dr. med, Zentrum für neuroendokrine Tumore, Zentralklinik Bad Berka
- 연구 의자: Utz Settmacher, Prof. Dr. med., Department of general-, visceral- and vascular surgery, University of Jena
- 수석 연구원: R. B. Baum, Prof.Dr.med., Center of neuroendocrine tumors, Zentralklinik Bad Berka
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEO-LEBE
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