神经内分泌肿瘤肝转移 (NEO-LEBE) 患者预期肝移植前的 177 镥新辅助肽受体介导放疗 (NEO-LEBE)
2010年9月22日 更新者：University of Jena
177镥新辅助肽受体介导放疗在神经内分泌肿瘤肝转移患者预期肝移植前的应用
本研究的目的是显示神经内分泌肿瘤的孤立性不可切除肝转移患者在新辅助放射受体治疗和肝移植后的无肿瘤长期生存。
研究概览
详细说明
匹配的患者将在医院接受以下两个疗程的 177 Lutetium 肽受体放射治疗的新辅助治疗。 经过这种治疗后，将在 9 个月内进行肝移植，如死后或活体肝移植。
在某些有关评估检查的条件下，患者可以包括在研究中。
最重要的因素是没有肝外疾病的证据，原发肿瘤已切除，患者年龄在 18 至 60 岁之间，没有治愈性手术切除肝转移的可能。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thüringen
-
Bad Berka、Thüringen、德国、99437
- 招聘中
- Center for neuroendokrine tumors, Zentralklinik Bad Berka
-
接触：
- Dieter Hörsch, PD Dr. med.
- 电话号码：52601 004936458
- 邮箱：dieter.hoersch@zentralklinik.bad-berka.de
-
接触：
- R. P. Baum, Prof.Dr.med.
- 电话号码：53515 004936458
- 邮箱：r.baum.pet@zentralklinik-bad-berka.de
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首席研究员：
- Dieter Hoersch, Prof. Dr. med
-
Jena、Thüringen、德国、07743
- 招聘中
- Department of general-, visceral- and vascular surgery, University of Jena
-
接触：
- Christine Wurst, Dr.med.
- 电话号码：9322450 00493641
- 邮箱：christine.wurst@med.uni-jena.de
-
接触：
- Utz Settmacher, Prof.Dr. med
- 电话号码：9322601 00493641
- 邮箱：AVG@med.uni-jena.de
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首席研究员：
- Christine Wurst, Dr.med.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患有小肠、结肠、胰腺或胃神经内分泌肿瘤肝转移的患者。
切除了原发肿瘤。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间
- 具有低度或中度恶性组织学外观的神经内分泌肿瘤
- 原发肿瘤已切除，无肝外肿瘤
- 肝转移不可切除
- 肝移植的积极评价
- 门静脉引流的原发性肿瘤
- 肝内肿瘤负荷 < 50%
- 用 177 镥受体治疗 6 个月后病情稳定
排除标准：
- 预后相关的第二肿瘤疾病
- 怀孕
- 未分化神经内分泌癌（WHO II，G3）
- 肾功能不全 > 二级
- 进行性类癌条件性心脏病（>NYHA II）
- 卡诺夫斯基指数 < 60
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Wurst, Dr. med.、Department of general-, visceral- and vascular surgery, University of Jena
- 研究主任：Dieter Hörsch, Prof. Dr. med、Zentrum für neuroendokrine Tumore, Zentralklinik Bad Berka
- 学习椅：Utz Settmacher, Prof. Dr. med.、Department of general-, visceral- and vascular surgery, University of Jena
- 首席研究员：R. B. Baum, Prof.Dr.med.、Center of neuroendocrine tumors, Zentralklinik Bad Berka
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计)
2010年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月22日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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