급성 RTI 치료를 위한 증상 치료를 위한 Guaifenesin과 Pseudoephedrine의 안전성 및 효능 연구 (Wait and See)
2020년 12월 3일 업데이트: Reckitt Benckiser Inc.
치료를 원하는 급성 상부 호흡기 환자의 증상 치료를 위한 Mucinex D의 안전성 및 효능에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구
이 연구의 목적은 Mucinex D로 치료하면 위약과 비교할 때 상부 호흡기 감염 치료에서 항생제 사용이 감소하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1179
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85203
- Clinical Research Advantage, Inc.
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California
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Carmichael, California, 미국, 95608
- Med Center
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Fresno, California, 미국, 93726
- Research Center of Fresno, 3636 N. First Street, Suite 141
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San Luis Obispo, California, 미국, 93405
- Coastal Medical Research Group, Inc., 47 Santa Rosa Street
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Connecticut
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New London, Connecticut, 미국, 06320
- Coastal Connecticut Research, LLC, 342 Montauk Avenue
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19702
- Glasgow Family Practice
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Illinois
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Morton, Illinois, 미국, 61550
- Koch Family Medicine, 81A E. Queenwood Road
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Kentucky
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Erlanger, Kentucky, 미국, 41018
- Sterling Research Group, Ltd., 650 Sprucewood Lane
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Maryland
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Reisterstown, Maryland, 미국, 21136
- Clinical Associates Research, 750 Main Street, Suite 310
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Michigan
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Taylor, Michigan, 미국, 48180
- Park Place Family Practice & Internal Medicine
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
- Immedicenter
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Peters Medical Research
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- (Piedmont Medical Research Assoc., Inc. d/b/a), Crescent Medical Research
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43207
- Parsons Avenue Medical Clinic
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Oklahoma
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Enid, Oklahoma, 미국, 73703
- Legacy Clinical Research, LLC, 1204 W. Willow Road, Suite B
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Oregon
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Ashland, Oregon, 미국, 97520
- Integrated Medical Research, PC
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Pennsylvania
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Harleysville, Pennsylvania, 미국, 19438
- Harleysville Medical Associates, 176 Main Street
-
Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15905
- Kastelic MD & Associates, 322 Warren Street, Suite 300
-
Penndel, Pennsylvania, 미국, 19047
- Durham Physicians, P.C.
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South Carolina
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Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Palmetto Medical Research, 180 Wingo Way, Suite 203
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Tricities Medical Research
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Texas
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Plano, Texas, 미국, 75024
- Village Health Partners
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Virginia
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23455
- Independence Family Medicine, 813 Independence Blvd., Suite A
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Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Amherst Family Practice, 1867 Amherst Street
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 5일 이내에 급성 상기도 감염으로 진단된 증상으로 임상 현장에 내원한 18-75세의 환자
제외 기준:
- 만성 알레르기성 비염, 만성 부비동염 또는 만성 기관지염과 같은 상태로 인해 만성적이고 재발하는 호흡기 징후 및 증상이 있는 환자는 급성 상기도 감염에 대한 증상 등급의 해석이 혼란스러웠습니다. 화씨 101도 이상의 열이 있는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뮤시넥스 D
Mucinex D(1200mg 구아이페네신 및 120mg 슈도에페드린 HCl) 서방형 이중층 정제를 7일 동안 물 한 컵과 함께 하루에 두 번(bid)
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7일 동안 1200 mg 구아이페네신 및 120 mg 슈도에페드린 HCl 입찰
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
7일 동안 물 한 잔과 함께 위약이 입찰되었습니다.
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7일 동안 위약 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 절약
기간: 7일차
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항생제를 투여받은 환자 수
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7일차
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Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey - 21(WURSS-21)의 총 증상 점수에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 7일
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WURSS-21은 0 = 증상 없음에서 7 = 심각한 증상까지 21개의 질문으로 구성됩니다.
최소 점수는 0점에서 최대 점수는 147점입니다.
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기준선 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-MUCD-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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