愈创甘油醚和伪麻黄碱对症治疗急性 RTI 的安全性和有效性研究 (Wait and See)
2020年12月3日 更新者：Reckitt Benckiser Inc.
Mucinex D 用于寻求治疗的急性上呼吸道患者的对症治疗的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究
本研究的目的是确定与安慰剂相比，使用 Mucinex D 治疗是否减少了抗生素在治疗上呼吸道感染中的使用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1179
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Mesa、Arizona、美国、85203
- Clinical Research Advantage, Inc.
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California
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Carmichael、California、美国、95608
- Med Center
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Fresno、California、美国、93726
- Research Center of Fresno, 3636 N. First Street, Suite 141
-
San Luis Obispo、California、美国、93405
- Coastal Medical Research Group, Inc., 47 Santa Rosa Street
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Connecticut
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New London、Connecticut、美国、06320
- Coastal Connecticut Research, LLC, 342 Montauk Avenue
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19702
- Glasgow Family Practice
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-
Illinois
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Morton、Illinois、美国、61550
- Koch Family Medicine, 81A E. Queenwood Road
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-
Kentucky
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Erlanger、Kentucky、美国、41018
- Sterling Research Group, Ltd., 650 Sprucewood Lane
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-
Maryland
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Reisterstown、Maryland、美国、21136
- Clinical Associates Research, 750 Main Street, Suite 310
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-
Michigan
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Taylor、Michigan、美国、48180
- Park Place Family Practice & Internal Medicine
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New Jersey
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Bloomfield、New Jersey、美国、07003
- Immedicenter
-
-
North Carolina
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High Point、North Carolina、美国、27262
- Peters Medical Research
-
Salisbury、North Carolina、美国、28144
- (Piedmont Medical Research Assoc., Inc. d/b/a), Crescent Medical Research
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43207
- Parsons Avenue Medical Clinic
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Oklahoma
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Enid、Oklahoma、美国、73703
- Legacy Clinical Research, LLC, 1204 W. Willow Road, Suite B
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Oregon
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Ashland、Oregon、美国、97520
- Integrated Medical Research, PC
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Pennsylvania
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Harleysville、Pennsylvania、美国、19438
- Harleysville Medical Associates, 176 Main Street
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Johnstown、Pennsylvania、美国、15905
- Kastelic MD & Associates, 322 Warren Street, Suite 300
-
Penndel、Pennsylvania、美国、19047
- Durham Physicians, P.C.
-
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South Carolina
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Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
- Palmetto Medical Research, 180 Wingo Way, Suite 203
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Tennessee
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Bristol、Tennessee、美国、37620
- Tricities Medical Research
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Texas
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Plano、Texas、美国、75024
- Village Health Partners
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Virginia
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Virginia Beach、Virginia、美国、23455
- Independence Family Medicine, 813 Independence Blvd., Suite A
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Winchester、Virginia、美国、22601
- Amherst Family Practice, 1867 Amherst Street
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间的患者在过去 5 天内出现在临床中心并具有诊断为急性上呼吸道感染的症状
排除标准：
- 因慢性过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎或慢性支气管炎等病症而出现慢性、反复出现呼吸道体征和症状的患者，研究者认为这些病症混淆了对急性上呼吸道感染症状评级的解释。 还排除了发烧高于 101 华氏度的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Mucinex D
Mucinex D（1200 毫克愈创甘油醚和 120 毫克盐酸伪麻黄碱）缓释双层片剂，每天两次（bid），用一整杯水服用 7 天
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1200 毫克愈创甘油醚和 120 毫克盐酸伪麻黄碱 bid 7 天
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
用一整杯水给予安慰剂 7 天
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7 天的安慰剂出价
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素节约
大体时间：第 7 天
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接受抗生素治疗的患者人数
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第 7 天
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威斯康星上呼吸道症状调查总症状评分相对于基线的变化 - 21 (WURSS-21)。
大体时间：基线和 7 天
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WURSS-21 由 21 个问题组成，评分从 0 = 无症状到 7 = 严重症状。
最低分数为 0 分，最高分数为 147 分。
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基线和 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计)
2010年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月3日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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