Guaifenesiinin ja pseudoefedriinin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus oireenmukaisessa hoidossa akuutin RTI:n hoitoon (Wait and See)
torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Reckitt Benckiser Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus Mucinex D:n turvallisuudesta ja tehosta oireenmukaisessa hoidossa potilailla, joilla on akuutti ylähengitystie ja jotka hakevat hoitoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö Mucinex D -hoito antibioottien käyttöä ylempien hengitysteiden infektioiden hoidossa lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1179
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85203
- Clinical Research Advantage, Inc.
-
-
California
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- Med Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93726
- Research Center of Fresno, 3636 N. First Street, Suite 141
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93405
- Coastal Medical Research Group, Inc., 47 Santa Rosa Street
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
- Coastal Connecticut Research, LLC, 342 Montauk Avenue
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19702
- Glasgow Family Practice
-
-
Illinois
-
Morton, Illinois, Yhdysvallat, 61550
- Koch Family Medicine, 81A E. Queenwood Road
-
-
Kentucky
-
Erlanger, Kentucky, Yhdysvallat, 41018
- Sterling Research Group, Ltd., 650 Sprucewood Lane
-
-
Maryland
-
Reisterstown, Maryland, Yhdysvallat, 21136
- Clinical Associates Research, 750 Main Street, Suite 310
-
-
Michigan
-
Taylor, Michigan, Yhdysvallat, 48180
- Park Place Family Practice & Internal Medicine
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
- Immedicenter
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Peters Medical Research
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- (Piedmont Medical Research Assoc., Inc. d/b/a), Crescent Medical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43207
- Parsons Avenue Medical Clinic
-
-
Oklahoma
-
Enid, Oklahoma, Yhdysvallat, 73703
- Legacy Clinical Research, LLC, 1204 W. Willow Road, Suite B
-
-
Oregon
-
Ashland, Oregon, Yhdysvallat, 97520
- Integrated Medical Research, PC
-
-
Pennsylvania
-
Harleysville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19438
- Harleysville Medical Associates, 176 Main Street
-
Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
- Kastelic MD & Associates, 322 Warren Street, Suite 300
-
Penndel, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
- Durham Physicians, P.C.
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Palmetto Medical Research, 180 Wingo Way, Suite 203
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Tricities Medical Research
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
- Village Health Partners
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23455
- Independence Family Medicine, 813 Independence Blvd., Suite A
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Amherst Family Practice, 1867 Amherst Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat, jotka esiintyvät kliinisessä paikassa ja joilla on akuutin ylähengitystieinfektion diagnostisia oireita viimeisen 5 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla oli kroonisia, toistuvia hengitystieoireita, jotka johtuivat sellaisista tiloista kuin krooninen allerginen nuha, krooninen poskiontelotulehdus tai krooninen keuhkoputkentulehdus, mikä tutkijan mielestä hämmensi akuutin ylähengitystieinfektion oirearvioiden tulkintaa. Suljettiin myös potilaat, joilla oli yli 101 astetta F.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mucinex D
Mucinex D (1200 mg guaifenesiiniä ja 120 mg pseudoefedriini HCl:a) pitkitetysti vapauttava kaksikerroksinen tabletti kahdesti päivässä (bid) täyden vesilasillisen kera 7 päivän ajan
|
1200 mg guaifenesiiniä ja 120 mg pseudoefedriinihydrokloridia kahdesti 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebolle tarjottiin täysi vesilasillinen 7 päivän ajan
|
Placebo tarjosi 7 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien säästäminen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Antibiootin saaneiden potilaiden lukumäärä
|
Päivä 7
|
|
Muutos lähtötasosta Wisconsinin ylähengitysoireyhtymätutkimuksen kokonaisoirepistemäärässä - 21 (WURSS-21).
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
|
WURSS-21 koostuu 21 kysymyksestä, joiden pistemäärä on 0 = ei oireita - 7 = vakava oire.
Vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 147.
|
Perustaso ja 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Ruokahalua alentavat aineet
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Sympatomimeetit
- Odottajat
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Pseudoefedriini
- Fenyylipropanoliamiini
- Guaifenesiini
- Kloorifeniramiini, fenyylipropanoliamiinin lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-MUCD-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .