신경근병증을 동반한 원발성 추간판 탈출증에 대한 보존적 대 공격적 추간판 절제술
2010년 9월 16일 업데이트: Sun Yat-sen University
신경근병증을 동반한 원발성 추간판 탈출증에 대한 전향적 무작위 추적: 보수적 추간판 절제술 대 공격적 추간판 절제술
요약: 이것은 신경근병증을 동반한 추간판 탈출증의 치료를 위한 보존적 추간판 절제술과 적극적인 추간판 절제술을 비교하기 위한 전향적 무작위 연구입니다.
연구 가설: 연구자들은 보존적 추간판 절제술이 더 높은 디스크 공간을 보존할 수 있고 더 나은 장기적 결과를 가질 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 장기 추시 후 신경근병증을 동반한 추간판 탈출증에 대한 두 가지 유형의 수술(보존적 추간판 절제술 및 공격적 추간판 절제술)의 효과를 비교하고자 합니다.
방법:신경근병증을 동반한 추간판 탈출증이 확인되어 비수술적 치료에 실패한 환자를 두 그룹으로 나누어 디스크 공간 보존 및 재발에 대한 효과를 알아보기 위해 3~6년 추적 관찰한다.
결과 측정: 통증 완화율과 환자 만족도는 수술 후 SF-36, ODI, VAS, 점수로 측정했습니다. 디스크의 높이는 X-ray 필름에서 끝점으로 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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연락하다:
- Dongsheng Huang, MD
- 전화번호: 00862081332553
- 이메일: huangdongshen18@hotmail.com
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수석 연구원:
- Dongsheng Huang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상 지속 기간: 6주 이상.
- 시도한 치료법: 비스테로이드성 항염증 약물 요법 및 물리 요법.
- 외과적 선별검사: 적당한 운동, 앉기, 복압 증가, 이동성 감소, 경직(척추측만증), 다리를 곧게 들어올리기에 의해 유발되는 지속적인 방사통.
- 검사: 진단 및 수준을 확인하기 위한 MRI.
제외 기준:
- 이전 요추 수술.
- 다음과 같은 이유로 수술 후보가 아님: 척추 수술이 너무 생명을 위협하여 적절한 대안이 되지 못하는 전반적인 건강 상태, 보존적 치료로 극적인 개선, 또는 (어떤 이유로든) 6개월 이내에 수술을 받을 수 없음.
- 가능한 임신.
- 활동성 악성 종양: 침윤성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외) 병력이 있는 환자는 치료 목적으로 치료를 받았고 최소 5년 동안 악성 종양의 임상 징후나 증상이 없는 경우가 아니면 자격이 없습니다. .
- 척추의 현재 골절, 감염 및/또는 기형(15도 이상의 요추 측만증, Cobb 측정 기술 사용).
- 18세 미만.
- 마미 증후군 또는 진행성 신경학적 결손(보통 긴급 수술이 필요함).
- 후속 조치를 할 수 없음(이사 계획, 전화 없음 등) 또는 데이터 설문 조사를 완료할 수 없음.
- 6주 미만의 증상.
- 실험적 "척추 관련" 연구에 현재 등록된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 씨에스
보수적 절제술
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디스크 침범이 거의 없이 디스크 조각을 제거한 더 작은 절개
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활성 비교기: 처럼
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디스크 조각을 적극적으로 제거하고 디스크 공간을 소파술하는 큰 개방 절개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 개입 후 6주
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개입 후 6주
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환자 만족도
기간: 개입 후 3개월
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개입 후 3개월
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환자 만족도
기간: 개입 후 6개월
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개입 후 6개월
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환자 만족도
기간: 개입 후 1년
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개입 후 1년
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환자 만족도
기간: 개입 후 3년차
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개입 후 3년차
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환자 만족도
기간: 개입 후 5년차
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개입 후 5년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리디스크 재발률
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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허리디스크 재발률
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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허리디스크 재발률
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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허리디스크 재발률
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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허리디스크 재발률
기간: 수술 후 3년차
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수술 후 3년차
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허리디스크 재발률
기간: 수술 후 5년차
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수술 후 5년차
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디스크 공간의 높이
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주
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디스크 공간의 높이
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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디스크 공간의 높이
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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디스크 작동 높이
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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디스크 공간의 높이
기간: 수술 후 3년차
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수술 후 3년차
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디스크 공간의 높이
기간: 수술 후 5년차
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수술 후 5년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dongsheng Huang, MD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
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허리 디스크에 대한 임상 시험
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