Anserine 활액낭염 치료에서 Methylprednisolone 침윤의 안전성과 효능
2010년 9월 17일 업데이트: Universidad Autonoma de Nuevo Leon
안세린 활액낭염 치료에서 Methylprednisolone 침윤의 안전성 및 효능에 대한 이중맹검, 위약 대조 임상 2상
Anserine 활액낭염 치료에서 methylprednisolone 침윤의 안전성과 효능을 조사하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66024
- Hospital Universitario "José Eleuterio González"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안세린 점액낭염의 임상적 진단
제외 기준:
- 무릎 내측 부위의 통증을 반영하는 관절 내 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸프레드니솔론
메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg과 자일로카인 1mL의 침투
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10일 동안 메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg + 자일로카인 1mL 및 디클로페낙 나트륨 100mg PO QD 침투
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
자일로카인 1mL의 침투
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10일 동안 자일로카인 1mL 및 디클로페낙 나트륨 100mg PO QD 침투
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC 점수
기간: 4 주
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WOMAC(Westren Ontario 및 McMaster Universities) 지수는 24개의 매개변수를 사용하여 엉덩이 또는 무릎의 골관절염 환자를 평가하는 데 사용됩니다. 질병 경과를 모니터링하거나 항류마티스 약물의 효과를 확인하는 데 사용할 수 있습니다. 통증, 경직 및 신체 기능 시각 아날로그 척도(VAS)는 0에서 10까지 사용할 수 있습니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 만족
기간: 4 주
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만족을 위한 Visual Analoge Scale
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4 주
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개선
기간: 4 주
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개선 비율
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4 주
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안전
기간: 4 주
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침윤 부위의 통증, 반상출혈, 출혈, 감각이상, 피부 감염, 아나필락시, 미주신경 반응
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alvarez-Nemegyei J, Canoso JJ. Evidence-Based Soft Tissue Rheumatology IV: Anserine Bursitis. J Clin Rheumatol. 2004 Aug;10(4):205-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000135561.41660.b0.
- Calvo-Alén J, Rua-Figueroa I, Erausquin C. Anserine bursitis treatment: local corticoesteroid injction against NSAID: a prospective study [Spanish]. Rev Esp Reumatol. 1993;20:13-15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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실험적에 대한 임상 시험
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Universidade Federal do Para완전한
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])
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IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar모병