Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av metylprednisoloninfiltrasjon ved behandling av Anserine Bursitis

17. september 2010 oppdatert av: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Fase 2 dobbeltblindet, placebokontrollert, klinisk studie for sikkerhet og effekt av metylprednisoloninfiltrasjon ved behandling av anserinbursitt

For å undersøke sikkerheten og effekten av metylprednisoloninfiltrasjon ved behandling av anserine bursitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66024
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av anserine bursitt

Ekskluderingskriterier:

  • Intraartikulær patologi som reflekterer smerte i den mediale delen av kneet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metylprednisolon
Infiltrasjon av 40 mg metylprednisolonacetat pluss 1 ml xylocain
Legemiddel: EKSPERIMENTELL
Infiltrasjon av 40 mg metylprednisolonacetat pluss 1 ml xylocain og diklofenaknatrium 100 mg PO QD i 10 dager
Andre navn:
  • DEPOMEDROL
Placebo komparator: Placebo
Infiltrasjon av 1 ml xylocain
Legemiddel: PLACEBO
Infiltrasjon av 1 ml xylocain og diklofenaknatrium 100 mg PO QD i 10 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-score
Tidsramme: 4 uker

WOMAC (Westren Ontario og McMaster Universities)-indeksen brukes til å vurdere pasienter med slitasjegikt i hofte eller kne ved hjelp av 24 parametere. Det kan brukes til å overvåke sykdomsforløpet eller for å bestemme effektiviteten av antireumatiske medisiner.

Smerte, stivhet og fysisk funksjonVisuell analog skala (VAS) kan brukes fra 0 til 10.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS tilfredshet
Tidsramme: 4 uker
Visual Analog Scale for tilfredshet
4 uker
Forbedring
Tidsramme: 4 uker
Prosent av forbedring
4 uker
SIKKERHET
Tidsramme: 4 uker
Smerter på infiltrasjonsstedet, ekkymose, blødning, parestesier, hudinfeksjon, anafilaksi, vasovagal reaksjon
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Etterforskere

  • Studieleder: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2010

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RE09-009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EKSPERIMENTELL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere