Innocuité et efficacité de l'infiltration de méthylprednisolone dans le traitement de la bursite à Ansérine
17 septembre 2010 mis à jour par: Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Essai clinique de phase 2 en double aveugle, contrôlé par placebo, sur l'innocuité et l'efficacité de l'infiltration de méthylprednisolone dans le traitement de la bursite à Ansérine
Étudier l'innocuité et l'efficacité de l'infiltration de méthylprednisolone dans le traitement de la bursite à ansérine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Mexique, 66024
- Hospital Universitario "José Eleuterio González"
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la bursite à ansérine
Critère d'exclusion:
- Pathologie intra-articulaire qui traduit une douleur dans la partie médiale du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthylprednisolone
Infiltration de 40 mg d'acétate de méthylprednisolone plus 1 ml de xylocaïne
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Infiltration de 40 mg d'acétate de méthylprednisolone plus 1 mL de xylocaïne et Diclofénac sodique 100 mg PO QD pendant 10 jours
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Infiltration de 1 mL de xylocaïne
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Infiltration de 1 mL de xylocaïne et de Diclofénac sodique 100 mg PO QD pendant 10 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score WOMAC
Délai: 4 semaines
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L'indice WOMAC (Universités Westren Ontario et McMaster) est utilisé pour évaluer les patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou à l'aide de 24 paramètres. Il peut être utilisé pour surveiller l'évolution de la maladie ou pour déterminer l'efficacité des médicaments anti-rhumatismaux. Douleur, raideur et fonction physique Une échelle visuelle analogique (EVA) peut être utilisée allant de 0 à 10. |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SAV satisfaction
Délai: 4 semaines
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Échelle visuelle analogique de satisfaction
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4 semaines
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Amélioration
Délai: 4 semaines
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Pourcentage d'amélioration
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4 semaines
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SÉCURITÉ
Délai: 4 semaines
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Douleur au site d'infiltration, ecchymoses, saignements, paresthésies, infection cutanée, anaphilaxie, réaction vasovagale
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alvarez-Nemegyei J, Canoso JJ. Evidence-Based Soft Tissue Rheumatology IV: Anserine Bursitis. J Clin Rheumatol. 2004 Aug;10(4):205-6. doi: 10.1097/01.rhu.0000135561.41660.b0.
- Calvo-Alén J, Rua-Figueroa I, Erausquin C. Anserine bursitis treatment: local corticoesteroid injction against NSAID: a prospective study [Spanish]. Rev Esp Reumatol. 1993;20:13-15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2010
Première publication (Estimation)
20 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2010
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RE09-009
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