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Seguridad y eficacia de la infiltración de metilprednisolona en el tratamiento de la bursitis anserina

17 de septiembre de 2010 actualizado por: Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Ensayo clínico de fase 2, doble ciego, controlado con placebo, para la seguridad y eficacia de la infiltración de metilprednisolona en el tratamiento de la bursitis anserina

Investigar la seguridad y eficacia de la infiltración de metilprednisolona en el tratamiento de la bursitis anserina

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 66024
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la bursitis anserina

Criterio de exclusión:

  • Patología intraarticular que refleja dolor en la parte medial de la rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metilprednisolona
Infiltración de 40 mg de acetato de metilprednisolona más 1 mL de xilocaína
Droga: EXPERIMENTAL
Infiltración de 40 mg de acetato de metilprednisolona más 1 mL de xilocaína y diclofenaco sódico 100 mg VO QD durante 10 días
Otros nombres:
  • DEPOMEDROL
Comparador de placebos: Placebo
Infiltración de 1 mL de xilocaína
Droga: PLACEBO
Infiltración de 1 mL de xilocaína y Diclofenaco sódico 100 mg VO QD durante 10 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación WOMAC
Periodo de tiempo: 4 semanas

El índice WOMAC (Universidades de Westren Ontario y McMaster) se utiliza para evaluar a los pacientes con artrosis de cadera o rodilla utilizando 24 parámetros. Se puede utilizar para controlar el curso de la enfermedad o para determinar la eficacia de los medicamentos antirreumáticos.

Dolor, rigidez y función física Se puede utilizar una escala analógica visual (VAS) que va de 0 a 10.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción EVA
Periodo de tiempo: 4 semanas
Escala Visual Análoga de satisfacción
4 semanas
Mejora
Periodo de tiempo: 4 semanas
Porcentaje de mejora
4 semanas
SEGURIDAD
Periodo de tiempo: 4 semanas
Dolor en el sitio de infiltración, equimosis, sangrado, parestesias, infección de la piel, anafilaxia, reacción vasovagal
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Investigadores

  • Director de estudio: Mario Alberto Garza Elizondo, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RE09-009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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